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本實施規則適用于電信終端設備的強制性認證。電信終端設備是指連接在公用電信網末端,為用戶提供發送和接收信息功能的電信設備。本實施規則中的電信終端設備包括:固定電話終端、無繩電話終端、集團電話、傳真機、調制解調器(含卡)、移動用戶終端、ISDN終端、數據終端(含卡)、多媒體終端設備等。
本標準規定了血細胞分析儀用質控物(品)(以下簡稱為質控物)的術語和定義、命名與分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準未給出質控物的白細胞分類圖形的技術要求。本標準適用于血細胞分析儀用質控物,質控物用于監控或評價血細胞分析儀(又稱血液分析儀)檢測結果的精密度。
本標準規定了0.5MHz至15MHz頻率范圍內,醫用實時超聲成像設備的性能試驗方法。本標準適用于下列各類采用脈沖回波原理的實時超聲掃描儀:機械扇形掃描儀;電子相控陣扇形掃描儀;電子線陣掃描儀;電子凸陣掃描儀;基于上述四種掃描方式中任何一種的水浴式掃描儀。
本標準規定了:用于測量連續波超聲多普勒流量計、流速計或胎心率檢測儀性能的測試方法;用于測定多普勒超聲系統各項性能參數的專用多普勒試件。本標準適用于:對整個多普勒超聲系統整機,即對未拆解或未斷開連接的系統進行測試;對連續波多普勒超聲系統進行的測試。在本標準中,不包含有關電氣安全和聲輸出的內容。
本標準規定了乳腺X射線機(以下簡稱乳腺機)的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標準適用于乳腺機。本標準不適用乳腺機的活組織檢查裝置、立體定位裝置和體層攝影裝置。
本標準規定了用于根管治療過程中的不含藥的牙科吸潮紙尖的性能要求和試驗方法。本性能要求適用于經生產廠采用的滅菌方式滅菌一次后的牙科吸潮紙尖。牙科吸潮紙尖包括標準吸潮紙尖和錐形吸潮紙尖。本標準未規定無菌和/或可能的生物學危害的性能要求或試驗方法。
YY 0174的本部分規定了短期用義齒軟襯材料的物理性能、試驗方法、包裝、標識、生產廠的使用說明書的要求。
本標準規定了牙科陶瓷的性能要求和試驗方法。本標準適用于所有制作固定牙科陶瓷修復體的陶瓷材料。
本標準規定了用于永久封閉牙根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。牙科根管封閉材料可以在潮濕或無潮濕環境下固化,可以結合牙根管根尖充填尖使用或單獨使用。本標準僅適用于正向充填的牙根管封閉材料,即從牙齒冠部進行根管充填。不固化的牙科根管封閉材料不適用于本標準。
本文件規定了用于永久封閉牙齒根管的牙科根管封閉材料的性能要求和試驗方法。本文件適用于如下根管封閉材料,即可在潮濕或無潮濕環境下固化、可結合牙根管充填尖使用或不結合牙根管充填尖單獨使用,并且正向充填的牙根管封閉材料(即從牙齒冠部進行根管充填)。
本標準與ISO 15004-1共同規定了用于客觀測量人眼屈光不正的帶狀光檢影像鏡和點狀光檢影鏡的低要求和試驗方法。本標準與ISO 15004-1如果有不同,本標準優先于ISO 15004-1。
YY 0719的本部分給出了與接觸鏡護理產品相關的術語定義。
YY0 719的本部分規定了接觸鏡護理產品的安全和性能要求。本部分未對與接觸鏡護理產品同時使用的電氣產品所引起的電氣安全和電磁兼容性做任何規定。
YY 0719的本部分規定了接觸鏡護理產品的生物學試驗方法。本部分適用于接觸鏡護理產品。
本標準規定了用于150 kV以下X射線管電壓的非接入式測量儀器的性能要求和相關的符合性試驗。本標準還描述了校準方法,并給出了在與校準期間不同的測量條件下估計不確定度的指南。在診斷放射學中的測量應用包括乳腺成像、計算機體層攝影(CT)、牙科放射學和X射線檢查。本標準不涉及此類儀器的安全,適用的電氣安全要求見GB 4793.1—2007。
YY/T 0729的本部分規定的試驗方法預期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑制造中的質量控制。
YY/T 0729的本部分規定的試驗方法預期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的制造中的質量控制。
YY/T 0729的本部分規定的試驗方法預期為用于組織粘合的組織粘合劑或密封劑在軟組織上的粘合強度提供可比手段。方法中選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的制造中的質量控制。
YY/T 0729的本部分包括一個比較用于保護附著軟組織的組織粘合劑傷口閉合強度的方法。通過選擇適用的基材,本部分可用于組織粘合劑的醫療器械制造中的質量控制。
本文件規定了心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包(以下簡稱套包)的要求。本文件適用于所有預期用于心肺旁路(CPB)以及/或者體外膜肺氧合(ECMO)的醫用管道,但在CPB手術(短期,即6 h以下)或ECMO(長期,即24 h以上)期間預期與血泵一起使用的管道,有特定要求和測試方法。本文件中有關無菌及無熱原的條款適用于標有“無菌”字樣的管道套包。本文件僅適用于多功能系統的管道,該多功能系統可具備完整的部件,如血氣交換器(氧合器)、貯血器、血液微栓過濾器、祛沫劑、血泵等。
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