放射診斷、治療設備檢測

放射診斷、治療設備檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4706.90-2014家用和類似用途電器的安全 商用微波爐的特殊要求

GB 4706.1-2005中的該章用下述內容代替:GB 4706的本部分涉及帶有一個腔門的商用微波爐的安全。對于連接一條相線和中性線的單相器具,其額定電壓不超過250 V,其他器具不超過480 V。本部分適用于帶有一個腔門的組合型微波爐的安全,其要求包含附錄AA。本部分也適用于不帶有腔門的,食物或飲料通過運輸裝置進入爐腔加熱的商用微波爐的安全,其要求包含附錄BB。適用于附錄BB的微波爐,其微波負載應通過運輸裝置進入爐腔;附錄BB也適用于隧道式微波爐和幾種微波自動售貨機的要求。本部分也適用于打算在船上使用的微波爐,其要求包含附錄EE。本部分考慮到那些在自動售貨機清除區域里的普通人員。本部分通常不考慮如下情況:--無人照看的幼兒和殘疾人對器具的使用;--幼兒拿器具玩耍的情況。本部分考慮普通人員使用不帶腔門而帶有運輸裝置的微波爐的情況,除非這些人在該器具的人口或出口附近。

GB/T 4754-2017國民經濟行業分類

本標準規定了全社會經濟活動的分類與代碼。本標準適用于在統計、計劃、財政、稅收、工商等宏觀管理中，對經濟活動的分類，并用于信息處理和信息交換。

GB/T 4960.6-2008核科學技術術語.第6部分：核儀器儀表

GB/T 4960的本部分規定了核輻射探測器、通用核儀器、核設施儀表和控制、輻射防護儀器及核輻射應用儀器等核儀器的基本術語和定義。本部分適用于有關核儀器標準、合同、報告和技術規格書等技術文件的編寫，文獻翻譯以及技術交流等。

GB 9706.203-2020醫用電氣設備 第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

替換：GB 9706的本部分規定了短波治療設備(以下稱為ME設備)的安全要求。本部分的某些要求不適用于所定義的低功率設備。

GB 9706.206-2020醫用電氣設備 第2-6部分:微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求

替換：本部分規定了醫療實踐中使用的微波治療設備(在201.3.204中定義)的安全要求。

GB 9706.211-2020醫用電氣設備 第2-11部分:γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準第1章適用。替換：本部分用于γ射束治療設備的基本安全和基本性能，包括多源立體定向放射治療設備，以下簡稱ME設備。若某章或條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，則該章或條的標題和內容將予以說明。若不是這種情況，則該章或條適用于ME設備和ME系統。除通用標準的7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險在本部分中沒有具體要求。

GB 9706.219-2021醫用電氣設備 第2-19部分:嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準的第1章適用。替換：本文件適用于嬰兒培養箱的基本安全和基本性能的要求，如本文件中201.3.209中所定義的設備，也稱為ME設備。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。除通用標準中7.2.13和8.4.1外，本文件范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險(源)在本文件中沒有具體要求。本文件規定了嬰兒培養箱的安全要求，但如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來的風險與設備的治療收益相比，是處于一個可接受的水平，那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法被視為符合。本文件不適用于：——通過毯子、襯墊和床墊供熱的醫用加熱設備，見YY 9706.235；——嬰兒輻射保暖臺，見IEC 60601-2-21；——嬰兒轉運培養箱，見YY 9706.220；——嬰兒光治療設備，見YY 9706.250。

GB 9706.236-2021醫用電氣設備 第2-36部分:體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準中的第1章適用。替換：本文件規定了體外引發碎石設備的基本安全以及基本性能。本文件適用于201.3.206中定義的體外引發碎石設備，包括用于治療體外誘導聚焦壓力脈沖的其他醫學應用設備，以下簡稱ME設備。本文件的適用性限于直接涉及碎石醫療的部件。例如(不僅限于)，壓力脈沖發生器、患者支撐設備和與它們有關的成像及監視設備。其他設備例如患者治療所使用的程控計算機、X射線和超聲設備不包括在本文件中。本文件不適用于：——旨在用于理療的超聲物理療法設備；——旨在用于高強度治療的超聲設備(HITU)以及其他治療設備如附錄AA所述。

GB 9706.237-2020醫用電氣設備 第2-37部分:超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求

除下列內容外，通用標準的第1章適用：替代：本標準適用于201.3.217所定義的超聲診斷設備(以下簡稱ME設備)的基本安全和基本性能。若章或條特定預期僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統，則在章或條的標題或內容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設備和ME系統。本標準范圍內的ME設備或ME系統預期生理功能中的固有危險，除了本標準7.2.13和8.4.1之外，不包括在本標準的特殊要求中。本標準不適用于超聲治療設備。然而與其他醫療程序聯系在一起，使用超聲對人體結構成像或診斷的設備包括在內。

GB 9706.243-2021醫用電氣設備 第2-43部分:介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準第1章適用。替換：本部分適用于制造商聲明適合透視引導介入操作的X射線設備(以下稱為介入X射線設備)的基本安全和基本性能。本部分范圍不包括，特別是：——放射治療設備；——計算機體層攝影設備；——預期進入患者體內的附件；——乳腺攝影X射線設備；——牙科X射線設備。制造商聲明的適合透視引導介入操作的介入X射線設備，若系統不包括患者支撐裝置，則豁免本部分的患者支撐裝置條款的約束。若某一條款或條款專門適用于介入X射線設備，或僅適用于ME系統，則該條款或條款的標題和內容應說明。如果情況并非如此，該條款或條款既適用于介入X射線設備，也適用于ME系統，視情況而定。

GB 9706.275-2022醫用電氣設備 第2-75部分:光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能專用要求

替換：本文件適用于光動力治療和光動力診斷設備的基本安全和基本性能。如果某一章或條僅適用于ME設備或ME系統，該章或條的標題和內容將明確說明這一點。否則，本章或條同時適用于ME設備和ME系統。除通用標準的7.2.13和8.4.1外，本文件范圍內的具體要求不包括ME設備或ME系統預期生理功能的內在危險(源)。本文件適用于光動力治療和光動力診斷設備，用于消除或減輕疾病、損傷或殘疾。對于組合設備(例如，為目標區域額外提供了功能或應用部分的設備)，這些設備的新增功能也應符合相應安全要求的所有專用標準。本文件不適用于：·　用于光熱消融、凝血和熱療的光治療設備；·　不與光敏劑配合使用的低強度激光治療設備；·　用于觀察、監測和診斷的照明設備，但不與光敏劑配合使用。

GB 9706.283-2022醫用電氣設備 第2-83部分:家用光治療設備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準的第1章適用。替換：本文件適用于家庭護理環境中使用的家用光治療設備的基本安全和基本性能。家用光治療設備通常由無經驗的操作者使用。本文件的范圍包括除激光以外的所有光源。如果某一章或條僅適用于ME設備或ME系統，該章或條的標題和內容將明確說明這一點。否則，本章或條同時適用于ME設備和ME系統。

GB 9706.290-2022醫用電氣設備 第2-90部分:高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求

除下述內容外，通用標準的第1章適用。替換：本文件規定了與附件組合使用的用于高流量呼吸治療設備(見201.3.220定義)(以下簡稱ME設備或ME系統)的基本安全和基本性能。高流量呼吸治療設備：——預期用于有自主呼吸的患者；和——預期用于那些需要改善肺泡氣體交換的患者，能從接受高流量濕化呼吸氣體受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。示例1:表現為動脈血氧合減少的1型呼吸衰竭患者。示例2:根據2型呼吸衰竭需要，動脈二氧化碳含量高的，可從減少呼吸功受益的患者。示例3:需要濕化以改善黏液纖毛清除率的患者。高流量呼吸治療設備可用于家庭護理環境或醫療機構。高流量呼吸治療設備可以是：——完全集成的ME設備；或——由分立的產品組合而形成的一個ME系統。當其他類型的呼吸設備包含高流量呼吸治療模式時，本文件也適用于該設備。高流量呼吸治療設備可以是移動時可運行的。本文件的各項規定也適用于制造商預期用于連接至高流量呼吸治療設備的附件，且該類附件的特性可能影響高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能。示例4:呼吸管路、接頭、濕化器、呼吸系統過濾器、外部電源及分布式報警系統、高流量鼻氧管、氣管導管、氣管造口導管、全臉面罩和上喉部通氣道等。如果某章或某條僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統，則該章或該條的標題和內容將說明。否則，該章或該條同時適用于相關的ME設備和ME系統。除通用標準的7.2.13和8.4.1之外，本文件范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于重癥監護呼吸機及其附件。GB 9706.212規定了此類要求。本文件不適用于麻醉呼吸機及其附件。GB 9706.213規定了此類要求。本文件不適用于急救醫療服務環境的呼吸機及其附件。ISO 80601-2-84規定了此類要求。本文件不適用于依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機。YY 9706.272規定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能障礙患者的呼吸支持設備或附件。ISO 80601-2-79規定了此類要求。本文件不適用于用于呼吸功能不全患者的呼吸支持設備或附件。ISO 80601-2-80規定了此類要求。本文件不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設備。YY 9706.270規定了此類要求。本文件不適用于持續氣道正壓(CPAP)ME設備。本文件不適用于高頻噴射呼吸機(HFJVs)的要求。YY 0042—2018規定了此類要求。本文件不適用于醫療用氣體混合器。YY 0893規定了此類要求。本文件不適用于流量計。YY/T 1522規定了此類要求。本文件不適用于高頻振蕩呼吸機(HFOVs)的要求。ISO 80601-2-87規定了此類要求。本文件不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機。本文件是9706系列標準中的一個專用標準。

GB/T 10149-1988醫用X射線設備術語和符號

本標準規定了放射線基礎、x射線設備、醫用X射線技術、X射線防護及X射線測量以器寫術語和定義。 本標準適用于醫用X射線設備，可供制、修訂X射線設備及用具標準時使用，也可供從中放射技術研究、生產和臨床診斷的人員參考。

GB/T 11748-2023激光治療設備 二氧化碳激光治療機

本文件規定了二氧化碳激光治療機的術語和定義、結構組成、產品分類、要求和試驗方法。本文件適用于輸出波長為9 μm~11 μm的二氧化碳激光治療機(以下簡稱治療機)。

GB 12257-2000氦氖激光治療機通用技術條件

本標準規定了氦氖激光治療機的分類、要求、試驗方法、抽樣以及標志、標簽、包裝的要求。 本標準適用于采用輸出激光波長為632.8nm的連續波氦氖激光器的治療機。氦氖激光治療機（以下簡稱治療機）主要用于人體的照射治療。對于具有介入人體器件的治療機，除應執行本標準的有關規定外，應同時執行專用標準的規定；帶有輸出激光調制功能的治療機，制造廠應增加其調制功能的規定。

GB/T 12257-2023激光治療設備 氦氖激光治療機

本文件規定了氦氖激光治療機的要求和試驗方法。本文件適用于波長為632.8 nm，用于人體照射的氦氖激光治療機(以下簡稱治療機)。

GB 15213-2016醫用電子加速器 性能和試驗方法

本標準規定了醫用電子加速器的性能指標和試驗方法。本標準適用于醫療事業中以治療為目的的醫用電子加速器。本標準適用于能產生X輻射和電子輻射的醫用電子加速器，其標稱能量為1 MeV~50 MeV，在距輻射源1 m處的大吸收劑量率為0.001 Gy/s~1 Gy/s，正常治療距離在50 cm~200 cm之間。本標準適用于配備有等中心機架的醫用電子加速器，對非等中心設備的性能和試驗方法可以作適當修正。

GB/T 15313-2008激光術語

本標準規定了激光基礎、激光技術、激光元器件與材料、激光器和激光設備與應用的術語及其符號與單位。本標準適用于科研、生產和教學。

GB 16351-1996醫用γ射線遠距治療設備放射衛生防護標準

本標準規定了醫用γ射線遠距治療（簡稱γ治療）設備的放射衛生基本要求。 本標準適用于γ治療設備的生產和使用。