一次性使用無菌血管內導管輔件 導引器械檢測

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YY 0285.1-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分規定了以無菌狀態供應并一次性使用的各種用途的血管內導管的通用要求。本部分不適用于血管內導管輔件，如YY 0450.1。

YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

YY 0285的本部分規定了以無菌狀態供應并一次性使用的球囊擴張導管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管

YY 0285的本部分規定了以無菌狀態供應并一次性使用的用于插入外周血管系統內的套針式血管內導管的要求。

YY 0450.1-2020一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分:導引器械

YY 0450的本部分規定了與符合YY 0285標準要求的血管內導管一起使用、以無菌狀態供應的一次性使用穿刺針、導引套管、導管鞘、導絲和擴張器的要求。本部分適用于與符合YY 0285標準要求的血管內導管一起使用、以無菌狀態供應的一次性使用穿刺針、導引套管、導管鞘、導絲和擴張器。

YY/T 0450.2-2003一次性使用無菌血管內導管輔件.第2部分:套針外周導管管塞

YY 0450本部分規定了以無菌狀態供應、用于充塞套針外周導管的一次性使用管塞的要求。 注：YY 0285.5規定了套針外周導管的要求。

YY/T 0450.3-2016一次性使用無菌血管內導管輔件 第3部分:球囊擴張導管用球囊充壓裝置

YY/T 0450的本部分規定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝置”)的要求，該產品適用于對YY 0285.4所規定的球囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張血管或釋放支架的目的。血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置相類似的結構。本標準對這些裝置不適用。

YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位絲及其導引針

本標準規定了一次性使用乳腺定位絲及其導引針的要求?？勺詣硬僮鞯娜橄俣ㄎ谎b置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位絲不屬于本標準規定的范圍。

YY/T 1119-2008醫用高分子制品術語

本標準規定了用醫用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫用高分子制品術語。本標準不包括人工器官術語。

YY/T 1287.3-2016顱腦外引流系統 第3部分:顱腦外引流導管

YY/T 1287的本部分規定了顱腦外引流系統中預期用于顱腦穿刺和腰椎穿刺的顱腦外引流導管(以下簡稱引流導管)的要求，以保證其在顱腦外引流系統中使用的安全、有效。顱腦外引流系統中的導引器械和穿刺器械不包括在本部分范圍內。

YY/T 1553-2017心血管植入物 心臟封堵器

本標準的適用范圍包括經導管植入的用于治療心臟缺損等病變的心臟封堵器，主要包括房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導管未閉封堵器及卵圓孔未閉封堵器。本標準在基于當前醫學知識水平的前提下規定了對心臟封堵器的要求。關于安全性，本標準在預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌包裝及制造商提供信息方面提出了要求。本標準適用于作為心臟封堵器釋放組成部分的輸送系統。本標準不包括生物可吸收及聚合物產品和涂層的降解以及其他時間依從性方面的內容。本標準不包括用于心臟封堵器系統植入前的程序和器械，如J型導絲及測量球囊等。本標準不包括用于左心耳封堵的器械。除滅菌以外，本標準不包括動物組織產品評價方面的要求。YY/T 0640-2016規定了無源外科植入物性能的通用要求，本標準可視為對YY/T 0640-2016的補充。

YY/T 1554-2017輸卵管導管

本標準規定了輸卵管導管的組成與分類、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于輸卵管導管，該產品為宮腔鏡或數字減影造影術(DSA)熒光屏監視下用導絲導入的器械，經陰道進入宮腔，用于對子宮間質部、輸卵管進行造影、疏通。

EN ISO 11070-2014一次性使用無菌血管內導引器械,擴張器和引導線(ISO 11070:2014)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Einfuhrkanulen, Einfuhrkatheter, Fuhrungshulsen, Fuhrungsdrahte und Dilatatoren fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung mit intravaskularen Kathetern nach ISO 10555-1 bestimmt sind. ANMERKUNG Eine Anleitung fur die Werkstoffauswahl und fur die Gestaltung von Zubehorinstrumenten ist in Anhang A gegeben.