人造血管檢測

人造血管檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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　　標準分類中，人造血管涉及到醫療設備、信息技術(IT)綜合、醫學科學和保健裝置綜合、信息技術應用、振動和沖擊(與人有關的)、圖形符號、字符集和信息編碼、醫院設備、運輸、急救、制藥學、實驗室醫學、航空航天制造用材料、攝影技術、消毒和滅菌、分析化學。

　　在中國標準分類中，人造血管涉及到體外循環、人工臟器、假體裝置、信息處理技術綜合、醫用衛生用品、醫用射線設備、一般與顯微外科器械、、、犯罪鑒定技術、、、普通診察器械、、、、醫學、醫療器械綜合、矯形外科、骨科器械、、、解熱鎮痛、麻醉與中樞神經系統用藥、、、基礎標準與通用方法、數據媒體、數據元表示方法、醫療器械、其他專科器械、編碼、字符集、字符識別、電子計算機應用、X射線、磁粉、熒光及其他探傷儀器、醫藥綜合、電子測量與儀器綜合、醫用超聲、激光、高頻儀器設備、衛生綜合、手術室設備、基礎標準與通用方法、口腔科器械、設備與材料、公共醫療設備、實驗室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、學校專用設備。

　　市場監督管理總局、中國標準化管理委員會，關于人造血管的標準

　　GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管藥械組合產品 第1部分：通用要求

　　質檢總局，關于人造血管的標準

　　GB/T 26237.9-2014 信息技術 生物特征識別數據交換格式 第9部分:血管圖像數據

　　GB/T 25304-2010 非血管自擴張金屬支架專用要求

　　GB/T 15812.1-2005 非血管內導管 第1部分;一般性能試驗方法

　　GB/T 19042.3-2005 醫用成像部門的評價及例行試驗 第3-3部分;數字減影血管造影(DSA)X射線設備成像性能驗收試驗

　　藥監局，關于人造血管的標準

　　YY/T 0285.6-2020 血管內導管 一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置

　　YY 0450.1—2020 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械

　　上海市市場監督管理局，關于人造血管的標準

　　DB31/T 840-2020 數字減影血管造影(DSA)X射線設備質量控制檢測規范

　　司法部，關于人造血管的標準

　　SF/T 0067-2020 尸體多層螺旋計算機體層成像(MSCT)血管造影操作規程

　　德國標準化學會，關于人造血管的標準

　　DIN EN ISO 11070-2018 一次性使用無菌血管內導引器械,擴張器和引導線 (ISO 11070-2014+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 11070-2014+A1-2018

　　DIN EN ISO 10555-1-2018 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017

　　DIN 13172-2017 醫療器械.德巴基氏血管鑷子

　　DIN EN ISO 10555-6-2017 血管內導管.一次性使用無菌導管.第6部分:皮下植入端口(ISO 10555-6-2015);德文版本EN ISO 10555-6-2017

　　DIN EN ISO 12417-1-2016 心血管移植物和體外系統.血管裝置藥物并用產品.第1部分:一般要求(ISO 12417-1-2015);德文版本EN ISO 12417-1-2015

　　DIN EN ISO 11070-2015 一次性使用無菌血管內導引器械, 擴張器和引導線 (ISO 11070-2014); 德文版本EN ISO 11070-2014

　　DIN EN ISO 10555-3-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第3部分:中心靜脈導管(ISO 10555-3-2013).德文版本EN ISO 10555-3-2013

　　DIN EN ISO 10555-4-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第4部分:球形擴張導管(ISO 10555-4-2013).德文版本EN ISO 10555-4-2013

　　DIN EN ISO 10555-5-2013 血管內導管.無菌和一次性導管.第5部分:與針頭相連的輔助導管(ISO 10555-5-2013).德文版本EN ISO 10555-5-2013

　　DIN EN ISO 10555-1-2013 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013

　　DIN EN ISO 25539-2-2013 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2012).德文版本EN ISO 25539-2-2012

　　DIN EN ISO 25539-3-2012 心血管植入物.血管內器械.第3部分:腔靜脈濾器(ISO 25539-3-2011).德文版本 EN ISO 25539-3-2011

　　DIN EN ISO 25539-2-2009 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2008).德文版本EN ISO 25539-2-2009

　　DIN EN 12006-2-2009 非活性外科植入物.心臟和血管植入物的詳細要求.第2部分:包括心臟瓣膜導管的血管修補物(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 12006-2-2009-08

　　DIN ISO 11040-4-2007 預填充注射器.第4部分:血管注射劑的玻璃管

　　DIN 13172-2006 醫療器械.德巴基氏血管鑷子

　　DIN EN 61223-3-3-2000 醫院放射科評定和常規試驗.第3-3部分:驗收試驗.數字減法血管造影術(DSA)用X射線透視設備成像性能

　　DIN V 6862-2-1995 醫學診斷X光片的識別和標識.用數字掃描術、數字成像血管造影術和計算機X射線斷層照相術拍片

　　DIN 6868-8-1993 Χ射線診斷用圖像的質量保證.數字減法血管造影系統的穩定性試驗

　　衛生健康委員會，關于人造血管的標準

　　WS/T 224-2018 真空采血管的性能驗證

　　藥品監督管理局，關于人造血管的標準

　　YY 0285.5-2018 血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管

　　中華人民共和國衛生和計劃生育委員會，關于人造血管的標準

　　WS/T 595—2018 獻血相關血管迷走神經反應預防和處置指南

　　WS/T 224-2002 真空采血管及其添加劑

　　衛生計生委，關于人造血管的標準

　　WS/T 595-2018 獻血相關血管迷走神經反應預防和處置指南

　　日本工業標準調查會，關于人造血管的標準

　　JIS T3268-2018 一次性使用無菌血管內導管

　　JIS T3267-2017 血管內用導線

　　JIS T3223-2016 一次性使用無菌血管內導管套針外周導管

　　JIS T3223-2016 一次性使用無菌血管內導管套針外周導管

　　JIS T3252-2013 血管造影術用活栓,導管和附件

　　JIS T3252-2013 血管造影術用活栓,導管和附件

　　JIS T3267-2013 血管內用導線

　　JIS T3263-2012 血管內導管用Y型連接器

　　JIS T3263-2012 血管內導管用Y型連接器

　　JIS T3268-2012 一次性使用無菌血管內導管

　　JIS T3268-2012 一次性使用無菌血管內導管

　　JIS T3223-2011 一次性使用無菌血管內導管套針外周導管

　　JIS T3223-2011 一次性使用無菌血管內導管套針外周導管

　　JIS T3263-2007 血管內導管用Y型連接機械

　　JIS T3267-2007 血管內用導線

　　JIS T3252-2007 血管造影術裝置

　　JIS Z4752-3-3-2005 醫療成像部門中的評價和常規試驗.第3-3部分:驗收試驗.數字減色血管造影術(DSA)用X射線設備的成像性能

　　標準化組織，關于人造血管的標準

　　ISO 10555-1 AMD 1-2017 血管內導管.一次性使用無菌導管.第1部分:通用要求.修改件1

　　ISO 25539-1-2017 心血管植入物. 血管內器械. 第1部分: 血管內假體

　　ISO 25539-1-2017 心血管植入物. 血管內器械. 第1部分: 血管內假體

　　ISO 80369-7-2016 衛生保健設施中液體和氣體用小口徑連接器. 第7部分: 血管內或皮下應用連接器

　　ISO 7198-2016 心血管植入物和體外系統. 血管假體. 管狀血管移植和血管補片

　　ISO 14835-1-2016 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.第1部分:手指皮膚溫度的測量和評價

　　ISO/IEC 24779-9-2015 信息技術. 生物識別技術實施的跨司法和社會方面. 與生物識別系統一起使用的象形符號, 圖標和符號. 第9部分: 血管應用

　　ISO 12417-1-2015 心血管移植物和體外系統.血管裝置藥物并用產品.第1部分:一般要求

　　ISO 10555-6-2015 血管內導管. 一次性使用無菌導管. 第6部分: 皮下植入端口

　　ISO 10555-5-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第5部分:與針頭相連的外部導管

　　ISO 10555-4-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第4部分:球囊擴張導管

　　ISO 10555-3-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第3部分:中央靜脈導管

　　ISO 10555-1-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第1部分:通用要求

　　ISO/IEC 19794-9 AMD 1-2013 信息技術.生物統計數據互換格式.第9部分:血管圖像數據.修改件1:一致性測試方法體系

　　ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管內器械.第2部分:血管支架

　　ISO/IEC 19794-9 Technical Corrigendum 1-2012 信息技術.生物統計數據互換格式.第9部分:血管圖像數據.技術勘誤表1

　　ISO/IEC 19794-9 CORR 1-2012 信息技術.生物統計數據互換格式.第9部分:血管圖像數據.技術勘誤表1

　　ISO 25539-3-2011 心血管植入物.血管內器械.第3部分:腔靜脈過濾器

　　ISO/IEC 19794-9-2011 信息技術.生物統計數據互換格式.第9部分:血管圖像數據

　　ISO/IEC 29109-9-2011 信息技術.ISO/IEC 19794中定義的生物統計數據交換格式的一致性試驗方法.第9部分:血管圖像數據

　　ISO/TS 12417-2011 心血管移植物和體外系統.血管裝置藥物并用產品

　　ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管內器械.第2部分:血管支架

　　ISO/IEC 19794-9-2007 信息技術.生物測量數據交換格式.第9部分:血管成像數據

　　ISO 14835-1-2005 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.第1部分:手指皮膚溫度的測量和評價

　　ISO 25539-1 AMD 1-2005 心血管植入物.血管內器械.第1部分:血管內假體.修改件1:試驗方法

　　ISO 14835-2-2005 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.第2部分:手指收縮壓的測量和評價

　　ISO 10555-1 AMD 2-2004 一次性使用無菌血管內導管.第1部分:一般要求.修改件2

　　ISO 25539-1-2003 心血管植入物.血管內器械.第1部分:血管內假體

　　ISO 10555-3 CORR 1-2002 一次性使用無菌血管內導管.第3部分:中心靜脈導管.技術勘誤1

　　ISO 10555-2 CORR 1-2002 一次性使用無菌血管內導管.第2部分:血管造影術用導管.技術勘誤1

　　ISO 10555-5 CORR 1-2002 一次性使用無菌血管內導管.第5部分:與針頭相連的外部導管.技術勘誤1

　　ISO 10555-4 CORR 1-2002 一次性使用無菌血管內導管.第4部分:球形擴張導管.技術勘誤1

　　ISO/TS 15539-2000 心血管植入物.血管內假體

　　ISO 10555-1 AMD 1-1999 一次性使用無菌血管內導管 第1部分:一般要求 修改1

　　ISO 10555-5 AMD 1-1999 一次性使用無菌血管內導管 第5部分:彎針外周導管 修改1

　　ISO 14972-1998 一次性使用無菌內針周圍血管內導管

　　ISO 7198-1998 心血管植入物.血管假體

　　ISO 11070-1998 一次性無菌血管內導管導引器

　　ISO 10555-3-1996 一次性使用無菌血管內導管 第3部分:中央靜脈導管

　　ISO 10555-5-1996 一次性使用無菌血管內導管 第5部分:彎針外周導管

　　ISO 10555-4-1996 一次性使用無菌血管內導管 第4部分:球囊擴張導管

　　ISO 10555-2-1996 一次性使用無菌血管內導管 第2部分:血管靜脈導管

　　ISO 11040-5-1996 預灌裝注射器.第5部分:血管注射劑用玻璃柱塞

　　ISO 10555-1-1995 一次性使用無菌血管內導管 第1部分:一般要求

　　ISO/TR 12417-2-2017 心血管植入物和體外系統. 血管裝置. 藥物組合產品. 第2部分：地方法規信息

　　英國標準學會，關于人造血管的標準

　　BS EN ISO 80369-7-2017 衛生保健設施中液體和氣體用小口徑連接器.第7部分:血管內或皮下應用連接器

　　BS EN ISO 80369-7-2017 衛生保健設施中液體和氣體用小口徑連接器.第7部分:血管內或皮下應用連接器

　　BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和體外系統. 血管內假體. 管狀血管移植和血管補片

　　BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和體外系統. 血管內假體. 管狀血管移植和血管補片

　　BS EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管內設備.血管內假體

　　BS EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管內設備.血管內假體

　　BS ISO 14835-1-2016 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.手指皮膚溫度的測量和評價

　　BS ISO 14835-1-2016 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.手指皮膚溫度的測量和評價

　　BS EN ISO 12417-1-2015 心血管植入物和體外系統.血管裝置藥物并用產品.一般要求

　　BS EN ISO 12417-1-2015 心血管植入物和體外系統.血管裝置藥物并用產品.一般要求

　　BS ISO 10555-6-2015 血管內導管. 一次性使用無菌導管. 皮下植入端口

　　BS EN ISO 10555-1-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.通用要求

　　BS EN ISO 10555-3-2013 血管內導管. 一次性使用無菌導管. 中心靜脈導管

　　BS EN ISO 10555-5-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.與針頭相連的外部導管

　　BS EN ISO 10555-4-2013 血管內導管. 無菌和一次性使用的導管. 球囊擴張導管

　　BS EN ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管內器械.血管支架

　　BS EN ISO 25539-3-2011 心血管植入物.血管內器械.腔靜脈濾器

　　BS ISO/IEC 19794-9-2011+A1-2013 信息技術.生物統計數據互換格式.血管圖像數據

　　BS ISO/IEC 29109-9-2011 信息技術.ISO/IEC 19794標準規定的生物統計數據交換格式的一致性試驗方法.血管成像數據

　　BS ISO/IEC 29109-9-2011 信息技術.ISO/IEC 19794標準規定的生物統計數據交換格式的一致性試驗方法.血管成像數據

　　BS DD ISO/TS 12417-2011 心血管植入物和體外系統.血管裝置藥物并用產品

　　BS EN ISO 10555-1-2009 一次性使用無菌血管內導管.一般要求

　　BS EN ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管內器械.血管支架

　　BS ISO 14835-2-2006 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.手指收縮血壓測量和評價

　　BS ISO 14835-1-2005 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.手指皮膚溫度的測量和評價

　　BS EN 14299-2004 非活性外科植入物.心臟和血管植入物的特殊要求.動脈用斯滕特固定模的特殊要求

　　BS EN ISO 25539-1-2009 心血管植入物.血管內設備.血管內假體

　　BS EN ISO 11070-1999 一次性消毒血管內導管導引器

　　BS ISO 14972-1999 帶過度指針的外部血管內導管的一次使用消毒填塞器

　　BS EN 12006-3-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心臟和血管植入物的詳細要求.血管內植入物

　　BS ISO 7198-1998 心血管植入物.血管修復術

　　BS EN 12006-2-1998+A1-2009 非活性外科植入物.心臟和血管植入物的特殊要求.包括心瓣導管在內的血管假體

　　BS EN 12006-2-1998 非活性外科植入物.心臟和血管植入物特殊要求.包括心瓣導管在內的血管修復術

　　BS EN ISO 10555-5-1997 一次性無菌血管內導管.與針頭相連的輔助導管

　　BS EN ISO 10555-2-1997 一次性無菌血管內導管.血管造影用導管

　　BS EN ISO 10555-3-1997 一次性無菌血管內導管.中心靜脈導管

　　BS EN 61223-3-3-1997 醫用成像部門的評估和常規測試.驗收試驗.數字減法血管造影術(DSA)用X射線設備的成像性能

　　食品藥品監督管理局，關于人造血管的標準

　　YY 0285.4-2017 血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管

　　YY 0285.3-2017 血管內導管一次性使用無菌導管第3部分：中心靜脈導管

　　YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型

　　YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管內器械 第3部分：腔靜脈濾器

　　歐洲標準化委員會，關于人造血管的標準

　　EN ISO 25539-1-2017 心血管植入物.血管內器械.第1部分:血管內假體

　　EN ISO 7198-2017 心血管植入物和體外系統-血管-管狀血管和血管斑塊(ISO 7198:2016)

　　EN ISO 12417-1-2015 心血管移植物和體外系統.血管裝置藥物并用產品.總則(ISO 12417-1:2015)

　　EN ISO 12417-1-2015 心血管移植物和體外系統.血管裝置藥物并用產品.總則(ISO 12417-1:2015)

　　EN ISO 11070-2014 一次性使用無菌血管內導引器械,擴張器和引導線(ISO 11070:2014)

　　EN ISO 11070-2014 一次性使用無菌血管內導引器械,擴張器和引導線(ISO 11070:2014)

　　EN ISO 10555-5-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第5部分:與針頭相連的輔助導管

　　EN ISO 10555-3-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第3部分:中心靜脈導管

　　EN ISO 10555-1-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第1部分:通用要求

　　EN ISO 10555-4-2013 血管內導管.一次性使用無菌內導管.第4部分:球形擴張導管

　　EN ISO 25539-2-2012 心血管植入血管內設備.第2部分:血管支架

　　EN ISO 25539-3-2011 心血管植入物.血管內器械.第3部分:腔靜脈濾器

　　EN ISO 10555-1-2009 一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求

　　EN ISO 25539-2-2009 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架

　　EN ISO 25539-2-2008 心血管植入物.血管內器械.第2部分:血管支架〔代替:CEN EN 14299〕

　　CEN EN ISO 9187-1-2008_ 醫用注射裝置.第1部分:血管注射劑用安瓿瓶

　　EN ISO 11070-1999 一次性無菌血管內導管導引器;包含ISO 11070-1998

　　EN 12006-2-1998 無源外科植入物.心臟及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管內假體包括心臟瓣膜導管.包含修改件A1-2009

　　EN 12006-3-1998 非活性外科植入物.心臟和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管內植入物.包含修改件A1-2009

　　EN ISO 10555-4-1997 一次性使用無菌血管內導管.第4部分:球囊擴張導管 ISO 10555-4-1996;合并勘誤表-2002年7月

　　EN ISO 10555-2-1997 一次性使用,無菌管內導管.第2部分:血管造影術用導管 ISO 10555-2-1996;合并勘誤表-2002年7月

　　EN ISO 10555-3-1997 一次性使用無菌血管內導管.第3部分:中央靜脈導管 ISO 10555-3-1996;合并勘誤表-2002年7月

　　EN 1618-1997 非血管內導管用的其它導管.一般性能的測試方法

　　，關于人造血管的標準

　　MSZ 10963-1980 人工血管氧化， 黃粉彩色

　　MSZ 5714-1957 配件(水龍頭，閥門，吐露港扎爾)血管，溫度技術要求

　　美國材料與試驗協會，關于人造血管的標準

　　ASTM F3172-2015 血管內器械的設計驗證裝置尺寸和樣品尺寸選擇的標準指南

　　ASTM F3067-2014 球囊擴張式和自膨式血管支架徑向載荷指南

　　ASTM F2942-2013 血管支架體外軸向, 彎曲和扭轉耐久性試驗的標準指南

　　ASTM F2914-2012 血管內裝置保質期屬性的識別標準指南

　　ASTM F2743-2011 涂料藥物洗脫血管支架系統檢查和急性顆粒表征的標準指南

　　ASTM F2606-2008 三點彎曲血管球囊膨脹型支架和支架裝置的標準指南

　　ASTM F2514-2008 承受均布徑向的金屬血管支架有限元分析(FEA) 的標準指南

　　ASTM F2514-2008(2014) 承受均布徑向荷載的金屬血管支架有限元分析 (FEA) 的標準指南

　　ASTM F2606-2008(2014) 三點彎曲血管球囊膨脹型支架和支架裝置的標準指南

　　ASTM F2477-2007(2013) 血管支架體外搏動耐久性試驗的標準試驗方法

　　ASTM F2394-2007 安裝在傳輸系統上的氣球狀可擴展血管支架穩當性測量的標準指南

　　ASTM F2477-2007 血管支架的體外脈動持久性測試用標準試驗方法

　　ASTM F2477-2006 血管支架在玻璃試管內搏動耐力測試

　　ASTM F2382-2004 根據部分促凝血酶原激酶時間評估血管內醫療設備材料的標準試驗方法

　　ASTM F2382-2004(2010) 根據部分促凝血酶原激酶時間評估血管內醫療設備材料的標準試驗方法

　　ASTM F2382-2004e1 根據部分促凝血酶原激酶時間評估血管內醫療設備材料的標準試驗方法

　　上海市質量技術監督局，關于人造血管的標準

　　DB31/ 840-2014 數字減影血管造影(DSA)X射線設備質量控制檢測規范

　　行業標準-醫藥，關于人造血管的標準

　　YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管內裝置 第1部分:血管內假體

　　YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管內裝置 第1部分:血管內假體

　　YY/T 0891-2013 血管造影高壓注射裝置專用技術條件

　　YY/T 0859-2011 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南

　　YY/T 0858-2011 球囊擴張血管支架和支架系統.三點彎曲試驗方法

　　YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法

　　YY/T 0807-2010 預裝在輸送系統上的球囊擴張血管支架穩固性能標準測試方法

　　YY/T 0740-2009 醫用血管造影X射線機專用技術條件

　　YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征

　　YY/T 0663-2008 無源外科植入物.心臟和血管植入物的特殊要求.動脈支架的專用要求

　　YY 0450.3-2007 一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分：球囊擴張導管用球囊充壓裝置

　　YY 0500-2004 心血管植入物.人工血管

　　YY 0285.5-2004 一次性使用無菌血管內導管.第5部分:套針外周導管

　　YY 0285.1-2004 一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求

　　YY 0284-2004 氦氖激光血管內照射治療儀 通用技術條件

　　YY 0450.2-2003 一次性使用無菌血管內導管輔件.第2部分:套針外周導管管塞

　　YY 0450.1-2003 一次性使用無菌血管內導管輔件.第1部分:導引器械

　　YY 0285.2-1999 一次性使用無菌血管內導管.第2部分：造影導管

　　YY 0285.3-1999 一次性使用無菌血管內導管.第3部分：中心靜脈導管

　　YY 0285.4-1999 一次性使用無菌血管內導管.第4部分：球囊擴張導管

　　YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內器械第2部分:血管支架

　　YY 0285.1-2017 血管內導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求

　　YY/T 0450.3-2016 一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分:球囊擴張導管用球囊充壓裝置

　　立陶宛標準局，關于人造血管的標準

　　LST EN ISO 10555-4-2013 血管內導管. 一次性使用無菌導管. 第4部分: 球囊擴張導管(ISO 10555-4-2013)

　　法國標準化協會，關于人造血管的標準

　　NF S93-031-3-2013 一次性使用的無菌血管內導管.第3部分:中心靜脈導管

　　NF S93-031-4-2013 血管內導管 - 無菌和一次性使用的導管 - 第4部分: 球囊擴張導管

　　NF S93-031-1-2013 一次性無菌血管內導管.第1部分:通用要求

　　NF S93-031-5-2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.第5部分:與針頭相連的外部導管

　　NF S94-203-2-2013 心血管植入物.血管內器械.第2部分:血管支架

　　NF S94-203-3-2012 心血管植入物.血管內器械.第3部分:腔靜脈過濾器

　　NF S93-110-1-2010 血管注射器及附件.第1部分:玻璃管注射瓶

　　NF S94-203-1-2009 心血管植入物.血管內設備.第1部分:內脈管修復

　　NF S94-201-2-2009 無源外科植入物.心臟和血管植入物的詳細要求.第2部分:包括心臟閥門管線的血管修補物

　　NF S94-201-2/IN1-2009 非活性外科植入物.心臟和血管植入物的詳細要求.第2部分:含有心瓣血管接頭的人造血管

　　NF S94-203-1-2008 心臟血管植入物.血管裝置.第1部分:血管修復術

　　NF S93-037-1999 一次性使用的與針頭相連的輔助血管內導管用無菌充填器

　　NF S94-201-3-1999 非活動外科植入物.血管和心臟植入物的特殊要求.第3部分:血管內膜設備

　　NF S94-201-2-1998 非活性外科植入物.血管和心臟植入物的特殊要求.包括心臟閥門管線的血管修補物

　　NF S93-031-2-1997 一次性使用的無菌血管內導管.第2部分:血管造影術用導管

　　NF S93-031-3-1997 一次性使用的無菌血管內導管.第3部分:中心靜脈導管

　　NF S93-031-4-1997 一次性使用的無菌血管內導管.第4部分:球形擴張導管

　　NF S93-031-5-1997 一次性使用的無菌血管內導管.第5部分:與針頭相連的輔助導管

　　NF C74-153-1997 醫療成象科的評價和常規檢驗.第3-3部分:驗收試驗.數字減法血管造影術(DSA)X射線設備成像性能

　　NF S93-031-1-1997 一次性使用的無菌血管內導管.第1部分:一般要求

　　NF S93-115-1993 血管注射劑用注射器及附件.第6部分:注射瓶用鋁塑制瓶蓋

　　NF S93-111-1993 血管注射劑用注射器及附件.第2部分:注射瓶的封口

　　NF S93-113-1993 血管注射劑用注射器及附件.第4部分:模壓玻璃注射瓶

　　NF S93-110-1993 血管注射劑用注射器及附件.第1部分:玻璃管注射瓶

　　NF B35-207-1969 實驗室玻璃器皿.溶血管.康氏管離心機用溶血管

　　美國標準學會，關于人造血管的標準

　　ANSI/INCITS/ISO/IEC 19794-9-2013 信息技術.生物統計數據交換格式.第9部分:血管成像數據

　　ANSI/INCITS/ISO/IEC 19794-9AMD 1-2013 信息技術.生物計量數據交換格式.第9部分:血管成像數據

　　ANSI/INCITS/ISO/IEC 19794-9/Cor1-2012 信息技術.生物計量數據交換格式.第9部分:血管成像數據.技術勘誤表1

　　ANSI/AAMI/ISO 25539-3-2012 心血管植入物.血管內器械.第3部分:腔靜脈濾器

　　ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1-2005 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003的修改件1)心血管植入物.血管內裝置.第1部分:血管內修復術:附錄E.試驗方法

　　ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003/A1-2005 心血管植入物.血管內裝置.第1部分:血管內修復術.修改件1:試驗方法

　　ANSI/AAMI/ISO 25539-1/A1-2003 (ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003的修改件1)心血管植入物.血管內裝置.第1部分:血管內修復術:附錄E.試驗方法

　　ANSI/AAMI/ISO 25539-1-2003 心血管植入物.血管內裝置.第1部分:血管內修復體

　　ANSI/AAMI/ISO 7198-2001 血管移植物.管狀血管假肢

　　計量檢定規程，關于人造血管的標準

　　JJG 1067-2011 醫用診斷數字減影血管造影(DSA)系統X射線輻射源檢定規程

　　韓國標準，關于人造血管的標準

　　KS X ISO/IEC 29109-9-2010 信息技術.KS X ISO/IEC 19794中定義的生物統計數據交換格式一致性試驗方法.第9部分:血管圖像數據

　　KS P ISO 25539-1-2010 心血管植入物.血管內器械.第1部分:血管內假體

　　KS P ISO 25539-1-2010 心血管植入物.血管內器械.第1部分:血管內假體

　　KS P ISO 25539-2-2009 心血管植入物.血管內器械.第2部分:血管支架

　　KS P 6012-2009 非血管式電子血壓計

　　KS P ISO 11040-4-2009 預灌裝注射器.第4部分:血管注射劑用玻璃圓柱體

　　KS P ISO 11040-4-2009 預灌裝注射器.第4部分:血管注射劑用玻璃圓柱體

　　KS B ISO 14835-2-2008 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.第2部分:手指收縮壓的測量和評估

　　KS X ISO/IEC 19794-9-2008 信息技術.生物測量數據交換格式.第9部分:血管圖像數據

　　KS P ISO 10555-3-2007 一次性無菌血管內導管.第3部分:中心靜脈導管

　　KS P ISO 10555-5-2007 一次性無菌血管內導管.第5部分:與針頭相連的輔助導管

　　KS P ISO 10555-3-2007 一次性無菌血管內導管.第3部分:中心靜脈導管

　　KS P ISO 10555-5-2007 一次性無菌血管內導管.第5部分:與針頭相連的輔助導管

　　KS P ISO 10555-4-2007 一次性無菌血管內導管.第4部分:球形擴張導管

　　KS P ISO 10555-2-2007 一次性無菌血管內導管.第2部分:血管造影用導管

　　KS P ISO 10555-4-2007 一次性無菌血管內導管.第4部分:球形擴張導管

　　KS P ISO 10555-1-2007 一次性無菌血管內導管.第1部分:通用要求

　　KS P ISO 7198-2007 心血管植入物.血管修復術

　　KS P ISO 10555-1-2007 一次性無菌血管內導管.第1部分:通用要求

　　KS P ISO 10555-2-2007 一次性無菌血管內導管.第2部分:血管造影用導管

　　KS B ISO 14835-1-2006 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.第1部分:手指皮膚溫度的測量和評估

　　KS B ISO 14835-1-2006 機械振動和沖擊.末梢血管功能評定用冷刺激試驗.第1部分:手指皮膚溫度的測量和評估

　　臺灣地方標準，關于人造血管的標準

　　CNS 15007-2006 導管(非血管內導管)：一般性質試驗法

　　CNS 12977-1992 單次使用之采血管(25ml以下)

　　行業標準-衛生，關于人造血管的標準

　　WS/T 224-2002 真空采血管及其添加劑

　　印度尼西亞標準，關于人造血管的標準

　　SNI 16-6355.5-2000 一次性使用血管內導管

　　電工委員會，關于人造血管的標準

　　IEC 61223-3-3-1996 醫用成像部門的評價及例行試驗 第3-3部分:驗收試驗 數字減影血管造影X射線設備圖像性能

　　歐洲電工標準化委員會，關于人造血管的標準

　　EN 61223-3-3-1996 醫療成像部門評定和常規試驗.第3-3部分:驗收試驗.數字減法血管造影術(DSA)用X射線透視設備成像性能 IEC 1223-3-3-1996

　　美國國防部標準化文件(含MIL標準)，關于人造血管的標準

　　DOD A-A-55000-1995 射線動脈心臟血管的導管插入裝置

　　DOD A-A-54829-1993 熱稀釋定向流動心臟血管的導尿管

　　DOD A-A-54828-1993 血管皮下注射用的注射器

　　DOD A-A-54633-1992 心臟血管的導管插入裝置

　　DOD A-A-54376-1991 心臟血管導尿管準繩(50S可任意試用消毒的)

　　DOD A-A-54207-1990 心臟血管的導尿管(靜脈血栓切除術)

　　DOD A-A-54232-1990 心臟血管導尿管(動脈栓子切除術)

　　DOD A-A-54206-1990 心臟血管的導尿管(閉塞)

　　上海市標準，關于人造血管的標準

　　DB31/ 145-1994 膨體聚四氟乙烯動脈血管

　　DB31/ 144-1994 膨體聚四氟乙烯靜脈血管

　　行業標準-教育，關于人造血管的標準

　　JY 244-1987 肺血管注射切片技術條件

　　JY 245-1987 腎血管注射切片技術條件