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環(huán)氧乙烷滅菌殘留量項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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環(huán)氧乙烷滅菌殘留量去哪里做?環(huán)氧乙烷的殘留量是采用美國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(PMA)推薦緩釋藥物中的有機揮發(fā)性雜質限量的確定方法來確定的。
醫(yī)療器械,注射器,輸液器等。
1DIN EN ISO 10993-7-2009醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
2GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
3ISO 10993-7-2008醫(yī)療器械的生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
4ISO 10993-7-2008/Cor 1-2009勘誤表1:醫(yī)療器械的生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
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