T/GDATCM 0009-2022 桑枝煮散飲片




本文件規定了桑枝煮散飲片的檢測標準。
本文件適用于桑枝煮散飲片的質量控制
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桑枝檢測

發布日期: 2025-04-13 08:35:23 - 更新時間:2025年04月13日 08:36

桑枝檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點 擊 解 答??

一、質量評價指標

  1. 性狀鑒別(藥典核心項)
  • 形態學檢測:測量直徑范圍(0.5-1.5cm)、表面灰黃至黃褐色特征
  • 斷面分析:放射狀紋理及髓部白色特征鑒定
  • 氣味特征:特殊木質香氣與微苦后味辨識
  1. 顯微鑒別(細胞級檢測)
  • 導管類型鑒定:網紋導管與螺紋導管比例分析
  • 石細胞群檢測:皮層及韌皮部分布密度測定
  • 結晶特征:草酸鈣簇晶形態及分布模式識別
  1. 薄層色譜(TLC)檢測
  • 桑皮苷A/B特征斑點比對(展開系統:乙酸乙酯-甲醇-水=7:2:1)
  • Rf值偏差容許范圍控制(±0.02)

二、有效成分定量分析

  1. 黃酮類化合物
  • HPLC檢測:桑根酮C(≥0.8%)、桑辛素(≥0.5%)
  • 紫外檢測波長:280nm(蘆丁對照品法)
  1. 生物堿含量
  • 液相色譜-質譜聯用(LC-MS)檢測1-脫氧野尻霉素(≥0.3%)
  1. 多糖組分
  • 苯酚-硫酸法測定總多糖(≥12%)
  • 分子量分布:GPC法分析5000-20000Da區間占比

三、安全控制指標

  1. 農殘檢測(GB 2763標準)
  • 有機磷類:毒死蜱(≤0.05mg/kg)
  • 擬除蟲菊酯:氯氰菊酯(≤0.3mg/kg)
  • 高風險項:多菌靈代謝物(苯并咪唑類)專項檢測
  1. 重金屬限量(GB 5009系列)
  • 鉛(Pb)≤5.0mg/kg
  • 鎘(Cd)≤0.3mg/kg
  • 汞(Hg)≤0.2mg/kg
  • 砷(As)≤2.0mg/kg
  1. 微生物指標
  • 需氧菌總數≤10? CFU/g
  • 霉菌酵母菌≤500 CFU/g
  • 耐膽鹽革蘭陰性菌≤10² CFU/g

四、理化性質檢測

  1. 水分測定(減壓干燥法):≤10.0%
  2. 總灰分:≤4.0%
  3. 酸不溶性灰分:≤1.2%
  4. 醇溶性浸出物(熱浸法):≥8.0%
  5. 水溶性浸出物:≥12.0%

五、創新檢測技術應用

  1. DNA條形碼鑒定
  • ITS2序列特異性位點分析
  • psbA-trnH基因片段比對
  1. 近紅外光譜(NIRS)快速檢測
  • 建立黃酮類成分定量模型
  • 水分及灰分快速測定系統
  1. 指紋圖譜技術
  • HPLC特征峰相似度分析(≥0.90)
  • 主成分分析(PCA)質量穩定性評價

檢測注意事項:

  1. 取樣需符合《中國藥典》四等分法,粉碎過3號篩
  2. 有機氯農藥檢測需進行加速溶劑萃取(ASE)前處理
  3. 電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)用于超痕量重金屬檢測
  4. 實驗室需通過CMA認證,檢測方法進行方法學驗證

該檢測體系同時滿足《中國藥典》2020年版桑枝項要求及《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》,適用于中藥材質量監控、提取物生產質控及出口商品檢驗等應用場景。企業應根據具體用途選擇檢測組合,如藥用需全項檢測,工業原料可側重理化指標。


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