DB62/T 4196-2020 秦艽品種 隴秦2 號





Gentiana chinensis variety Longqin 2






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秦艽檢測

發布日期: 2025-04-13 09:43:36 - 更新時間:2025年04月13日 09:44

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秦艽的質量檢測項目及標準解析

一、性狀鑒定

  1. 外觀特征 檢測根部的形態、顏色、質地等。正品秦艽根呈圓柱形,上粗下細,表面灰黃色至棕黃色,有縱向皺紋,斷面棕黃色,具放射狀裂隙。 標準依據:《中國藥典》2020年版規定,秦艽根長1030cm,直徑13cm,質硬脆。

  2. 氣味鑒別 氣特異,味苦、微澀。

二、顯微鑒別

  1. 橫切面顯微結構 觀察皮層、韌皮部、木質部特征。秦艽皮層狹窄,韌皮部寬廣,可見裂隙,木質部導管呈放射狀排列。
  2. 粉末顯微特征 淀粉粒多為單粒,臍點星狀或裂隙狀;導管多為網紋或梯紋,草酸鈣針晶束散在。

三、薄層色譜(TLC)鑒別

  1. 檢測成分:龍膽苦苷(Gentiopicroside)、獐牙菜苦苷(Sweroside)等活性成分。
  2. 方法
    • 樣品經甲醇提取后點樣于硅膠G板,以乙酸乙酯-甲醇-水(8:2:1)展開。
    • 顯色劑為10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱后于紫外燈(365nm)下觀察熒光斑點。 標準:與對照品斑點Rf值一致,顯相同顏色熒光。

四、含量測定(HPLC法)

  1. 檢測成分:龍膽苦苷(核心活性成分)
  2. 方法
    • 色譜條件:C18色譜柱,流動相為甲醇-水(25:75),檢測波長270nm。
    • 標準曲線法計算含量,要求龍膽苦苷含量≥2.0%(《中國藥典》2020年版)。

五、安全性檢測

  1. 水分測定 采用烘干法或甲苯法,水分含量≤10.0%(避免霉變)。
  2. 灰分檢測
    • 總灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤3.0%(控制無機雜質)。
  3. 重金屬及有害元素 鉛(Pb)≤5mg/kg,鎘(Cd)≤0.3mg/kg,砷(As)≤2mg/kg(參照《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》)。
  4. 農藥殘留 檢測有機氯、擬除蟲菊酯等殘留,需符合《中國藥典》限量要求。
  5. 微生物限度 細菌總數≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10² CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌。

六、真偽鑒別

  1. 混淆品鑒別
    • 常見偽品:麻花艽(Gentiana straminea)、粗莖秦艽(Gentiana crassicaulis),可通過顯微特征及HPLC指紋圖譜區分。
  2. 分子生物學檢測 DNA條形碼技術(ITS序列分析)用于種屬鑒定。

七、指紋圖譜分析

通過液相色譜(HPLC)或氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)建立秦艽特征圖譜,用于批次一致性評價及產地溯源。

總結

秦艽的質量檢測涵蓋性狀、顯微、理化、安全性及真偽鑒別五大類,核心在于確保龍膽苦苷含量達標并控制有害物質。現代檢測技術(如HPLC、DNA條形碼)的應用顯著提升了質量控制精度,為臨床用藥的安全性和有效性提供了科學保障。

參考文獻

  1. 《中華人民共和國藥典》(2020年版)
  2. 《中藥材質量標準研究技術規范》
  3. 《藥用植物分子鑒定指南》

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