澤瀉檢測

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一、質(zhì)量指標檢測

1. 有效成分含量測定

   • 澤瀉醇（Alisol）類化合物：檢測澤瀉醇A、B、C等活性成分的含量（HPLC法），確保符合《中國藥典》標準（如澤瀉醇總量≥0.05%）。
   • 其他活性成分：如23-乙酰澤瀉醇B、表澤瀉醇等，評估藥效物質(zhì)基礎。

2. 水分檢測

   • 采用烘干法或甲苯法，水分含量需≤15%（藥典標準），防止霉變。

3. 總灰分及酸不溶性灰分

   • 總灰分≤5%，酸不溶性灰分≤2%（藥典），檢測無機雜質(zhì)（泥沙等）。

4. 浸出物測定

   • 水溶性或醇溶性浸出物含量≥10%，反映有效成分溶出能力。

二、安全性指標檢測

1. 重金屬及有害元素

   • 鉛（Pb≤5mg/kg）、鎘（Cd≤1mg/kg）、砷（As≤2mg/kg）、汞（Hg≤0.2mg/kg），原子吸收光譜法（AAS）檢測。

2. 農(nóng)藥殘留

   • 有機磷類（如敵敵畏、毒死蜱）、有機氯類（滴滴涕、六六六）、擬除蟲菊酯類（氯氰菊酯）等，GC-MS/MS或LC-MS/MS法檢測，符合《中國藥典》限量。

3. 微生物限度

   • 菌落總數(shù)≤10? CFU/g，霉菌和酵母菌≤10³ CFU/g，不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌。

4. 黃曲霉毒素

   • B1≤5μg/kg，總量≤10μg/kg（HPLC或ELISA法）。

5. 二氧化硫殘留

   • 硫磺熏蒸可能導致殘留，限量≤150mg/kg（藥典）。

三、理化性質(zhì)檢測

1. 外觀與氣味

   • 塊莖表面黃白色，斷面粉性，味微苦，無酸敗或霉味。

2. pH值

   • 水浸液pH 5.0-7.0，異常值提示變質(zhì)或摻假。

四、真?zhèn)舞b別

1. 顯微鑒別

   • 觀察淀粉粒、油室、薄壁細胞等顯微特征，區(qū)別于偽品（如半夏）。

2. 薄層色譜（TLC）

   • 以澤瀉醇為對照品，比對斑點Rf值，確保基原正確。

3. DNA條形碼

   • 分子生物學技術鑒定物種，防止混淆（如東方澤瀉與草澤瀉）。

五、儲存條件檢測

1. 溫濕度監(jiān)測

   • 儲存溫度≤25℃，濕度≤65%，避免蟲蛀或霉變。

2. 包裝密封性

   • 檢測包裝材料（如鋁箔袋）的防潮、避光性能。

檢測方法及標準依據(jù)

• 主要標準：《中國藥典》2020年版、ISO 標準、GB標準。
• 儀器方法：HPLC、GC-MS/MS、AAS、微生物培養(yǎng)法等。

檢測意義

確保澤瀉的藥用價值，防止重金屬中毒、微生物感染及農(nóng)藥危害，保障臨床用藥安全，符合國內(nèi)外中藥材貿(mào)易法規(guī)要求。

通過系統(tǒng)檢測，可全面控制澤瀉從種植、加工到流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供科學依據(jù)。

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