123藥典 第一增補(bǔ)本-2010 一部 修訂品種 京大戟




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A revised variety Euphorbia jing






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京大戟檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 13:02:45 - 更新時間:2025年04月13日 13:03

京大戟檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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京大戟檢測:關(guān)鍵檢測項目與方法

一、 成分分析檢測

  1. 毒性成分測定

    • 大戟二烯醇(Euphol):京大戟的主要毒性成分,需通過液相色譜(HPLC)或氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)測定含量,確保符合《中國藥典》限量標(biāo)準(zhǔn)。
    • 萜類化合物:包括大戟苷類成分,采用HPLC法或薄層色譜(TLC)進(jìn)行定性定量分析。
  2. 有效成分檢測

    • 總黃酮、總皂苷:通過紫外分光光度法(UV)測定,評估藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。

二、 安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg):采用原子吸收光譜(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)檢測,符合《中國藥典》限量(如鉛≤5.0 mg/kg)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)氯、有機(jī)磷類農(nóng)藥:通過氣相色譜(GC)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)檢測,執(zhí)行《中國藥典》或標(biāo)準(zhǔn)(如歐盟藥典)限量要求。
  3. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸埃希菌等致病菌:按藥典微生物限度檢查法進(jìn)行。

三、 理化性質(zhì)檢測

  1. 水分

    • 采用烘干法或甲苯法測定,通常要求≤12.0%(《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn))。
  2. 灰分

    • 總灰分:控制無機(jī)雜質(zhì),一般≤6.0%;酸不溶性灰分:≤2.0%。
  3. 浸出物

    • 水或醇溶性浸出物測定,反映藥材提取效率,常用熱浸法。

四、 真?zhèn)舞b別

  1. 性狀鑒別

    • 觀察根的外觀(圓柱形、表面灰棕色)、斷面特征(纖維性)及氣味(微苦澀)。
  2. 顯微鑒別

    • 粉末顯微觀察草酸鈣簇晶、導(dǎo)管類型等組織結(jié)構(gòu)。
  3. 分子生物學(xué)鑒別

    • DNA條形碼技術(shù)(如ITS序列分析),區(qū)分京大戟與其他大戟屬易混淆種(如紅大戟)。

五、 炮制品檢測

若為醋制京大戟,需增加:

  • 醋含量測定:檢測炮制輔料殘留量。
  • 炮制前后成分變化:如毒性成分的分解或轉(zhuǎn)化情況。

六、 其他檢測

  • 二氧化硫殘留:針對硫熏加工藥材,采用蒸餾-滴定法或離子色譜法。
  • 黃曲霉毒素:對易霉變藥材,使用HPLC或ELISA法檢測。

檢測注意事項

  1. 依據(jù)用途選擇項目:藥用需全項檢測,科研可側(cè)重成分分析。
  2. 遵循新版《中國藥典》或地方標(biāo)準(zhǔn),確保檢測方法合規(guī)。
  3. 建議由具備CMA/ 資質(zhì)的第三方實驗室完成。

通過上述檢測,可全面評估京大戟的質(zhì)量、安全性及有效性,為臨床用藥安全提供保障。


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