T/CACM 1020.47-2019 道地藥材 第47部分:使君子




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產于以重慶市為中心, 核心區域包括重慶市銅梁區、合川區為主" />

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使君子檢測

發布日期: 2025-04-13 13:27:10 - 更新時間:2025年04月13日 13:28

使君子檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點 擊 解 答??

使君子檢測項目全解析:科學把控藥材質量的"黃金法則"

一、有效成分定量檢測

使君子的藥用價值取決于其活性成分含量。中國藥典(2020版)明確規定:

  1. 使君子酸鉀測定:采用液相色譜法(HPLC),色譜條件為C18色譜柱(4.6×250mm,5μm),流動相乙腈-0.1%磷酸水溶液(5:95),檢測波長210nm。合格品含量應≥0.20%

  2. 多酚類物質檢測:通過紫外分光光度法測定總鞣質含量,以沒食子酸計不得低于2.5%

  3. 指紋圖譜分析:運用LC-MS聯用技術建立特征圖譜,要求匹配度≥90%,確保成分群穩定性

二、安全指標檢測

中藥材安全性檢測是通行的質量門檻:

檢測項目 標準方法 限量要求(ppm)
鉛(Pb) ICP-MS法 ≤5.0
鎘(Cd) 石墨爐原子吸收 ≤1.0
總砷(As) 原子熒光法 ≤2.0
總汞(Hg) 冷原子吸收 ≤0.2

農藥殘留檢測覆蓋有機氯、擬除蟲菊酯等5大類78種化合物,采用GC-MS/MS法,各組分殘留量必須低于0.01mg/kg

三、理化與微生物檢測

  1. 水分控制:甲苯法測定,水分含量需控制在8-12%之間,防止霉變或成分分解

  2. 灰分檢測:總灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%

  3. 微生物限度

    • 需氧菌總數≤10? CFU/g
    • 霉菌酵母菌≤10² CFU/g
    • 不得檢出沙門氏菌、大腸埃希菌

四、真偽鑒別技術

  1. 顯微鑒別:種皮表皮細胞呈類方形,壁稍厚,內含紅棕色塊狀物;胚乳細胞多角形,內含脂肪油滴

  2. 薄層色譜法:以使君子酸鉀為對照品,硅膠G板,展開劑為乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1),紫外燈(365nm)下顯藍色熒光斑點

  3. DNA條形碼:ITS2序列測序,確保基原植物為使君子科植物使君子(Quisqualis indica L.)

通過上述檢測體系的構建,使君子質量評價實現了從"經驗判斷"到"數據說話"的跨越。第三方檢測機構數據顯示,2022年市場抽檢合格率已提升至98.7%,較2015年提高22個百分點。建議生產企業建立GMP體系下的全過程質控,特別關注炮制過程中溫度對使君子酸鉀的影響(炒制溫度應控制在160-180℃)。隨著2025版藥典修訂工作的推進,未來可能新增黃曲霉毒素B1和二氧化硫殘留檢測項目,行業需提前做好技術儲備。


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