補骨脂檢測

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補骨脂檢測項目詳解

一、有效成分檢測

目的：量化補骨脂中活性物質的含量，確保藥效。

1. 補骨脂素（Psoralen）與異補骨脂素（Isopsoralen）
   • 檢測方法：液相色譜法（HPLC），參照《中國藥典》2020年版。
   • 標準范圍：兩者總含量≥0.70%（干燥品計）。
2. 黃酮類成分
   • 方法：紫外分光光度法測定總黃酮含量，參考標準≥2.5%。

二、安全性檢測項目

1. 重金屬及有害元素

   • 檢測元素：鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）。
   • 方法：原子吸收光譜法（AAS）或電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）。
   • 限量標準（mg/kg）：
     • Pb≤5.0，Cd≤0.3，As≤2.0，Hg≤0.2，Cu≤20.0。

2. 農藥殘留

   • 檢測：有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯類農藥。
   • 技術：氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）。
   • 標準：符合《中國藥典》農殘通則（如六六六≤0.1 mg/kg）。

3. 黃曲霉毒素

   • 檢測種類：B1、B2、G1、G2。
   • 方法：免疫親和柱凈化-液相色譜法。
   • 限量：總量≤5 μg/kg，其中B1≤2 μg/kg。

三、微生物限度檢測

依據：非無菌藥材微生物控制標準（《中國藥典》通則1105-1108）

• 需氧菌總數：≤10? CFU/g
• 霉菌及酵母菌：≤10³ CFU/g
• 控制菌：不得檢出沙門菌、大腸埃希菌。

四、理化性質檢測

1. 水分測定
   • 方法：烘干法或甲苯法。
   • 標準：水分≤12.0%（防霉變）。
2. 灰分檢測
   • 總灰分：≤8.0%（控制無機雜質）。
   • 酸不溶性灰分：≤2.0%。

五、鑒別試驗

1. 薄層色譜法（TLC）
   • 以補骨脂素為對照品，展開后紫外燈下顯藍綠色熒光斑點。
2. 指紋圖譜
   • 采用HPLC或GC建立特征圖譜，用于真偽鑒別。

六、二氧化硫殘留（特殊項）

適用情況：熏硫加工樣品

• 方法：蒸餾-碘滴定法。
• 限量：≤150 mg/kg（《中國藥典》通則2331）。

檢測流程標準化建議

1. 采樣規范：按批次隨機抽取500g樣品，四分法縮分至檢測用量。
2. 質控要求：每批樣品插入陽性對照（如已知濃度補骨脂素）和空白對照。
3. 數據報告：需包含檢測方法、儀器型號（如Agilent 1260 HPLC）、檢出限及定量限。

結語

補骨脂的檢測體系需兼顧活性成分大化與風險物質小化。隨著質譜聯用技術及DNA條形碼的發展，未來檢測將向高通量、化方向升級，為中藥現代化提供技術保障。

參考文獻：《中國藥典》2020年版、ISO 20408:2017中藥材檢測指南。

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