114藥典 第一增補本-2010 一部 修訂品種 巫山淫羊藿




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A Revised Variety of Epimedium Wushan




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巫山淫羊藿檢測

發布日期: 2025-04-13 14:56:34 - 更新時間:2025年04月13日 14:57

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巫山淫羊藿的檢測項目及關鍵技術

一、有效成分檢測(質量核心指標)

  1. 淫羊藿苷類成分測定

    • 檢測成分:淫羊藿苷(Icariin)、朝藿定A/B/C(Epimedin A/B/C)等。
    • 方法:液相色譜法(HPLC)或超液相色譜(UPLC),參照《中國藥典》2020年版。
    • 標準:總黃酮(以淫羊藿苷計)含量需≥5.0%(干燥品)。
  2. 其他活性物質

    • 多糖、木脂素類成分的定量分析,用于全面評估藥效。

二、安全性檢測(確保用藥安全)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測項:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)。
    • 限量:鉛≤5.0 mg/kg,鎘≤1.0 mg/kg,砷≤2.0 mg/kg,汞≤0.2 mg/kg。
  2. 農藥殘留

    • 檢測范圍:有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯類等50余種常見農藥。
    • 方法:氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)或液相色譜-質譜聯用(LC-MS/MS)。
    • 標準:符合《中國藥典》或歐盟綠色藥材標準。
  3. 微生物限度

    • 檢測項:需氧菌總數、霉菌及酵母菌總數、大腸埃希菌等致病菌。
    • 方法:平皿法或分子生物學快速檢測。
  4. 黃曲霉毒素

    • 檢測項:黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2,總限量≤5 μg/kg。

三、真偽鑒別(防止摻偽)

  1. 性狀鑒別

    • 特征:葉片卵狀披針形,基部深心形,葉緣鋸齒密。
    • 粉末顯微觀察:非腺毛、草酸鈣簇晶等結構特征。
  2. 分子生物學鑒定

    • 方法:DNA條形碼技術(ITS2或psbA-trnH序列分析),區分巫山淫羊藿與其他近緣種(如朝鮮淫羊藿)。
  3. 指紋圖譜分析

    • 技術:HPLC或UPLC建立特征峰圖譜,通過相似度評價批次一致性。

四、其他檢測

  • 水分:烘干法測定,水分≤12.0%(防止霉變)。
  • 灰分:總灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤1.5%(控制無機雜質)。

五、檢測意義

通過上述檢測,可確保巫山淫羊藿的藥效成分達標無有毒有害物質污染,并避免混偽品流通。現代檢測技術(如HPLC-MS聯用、DNA條形碼)的應用顯著提升了檢測效率和準確性,為藥材質量標準化提供了科學依據。

參考文獻: 《中華人民共和國藥典》2020年版、ISO 20453-2017《中藥材中重金屬檢測方法》等。


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