防己檢測

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防己檢測項目詳解

一、性狀與顯微鑒別

1. 性狀鑒別

   • 檢測內容：觀察防己飲片的外形、顏色、斷面特征等。
   • 標準要求：根呈圓柱形，表面灰棕色，斷面灰白色，有放射狀紋理。
   • 目的：初步判斷藥材真偽及加工質量。

2. 顯微鑒別

   • 方法：顯微鏡下觀察粉末特征，如石細胞、草酸鈣簇晶等。
   • 關鍵指標：是否存在防己特有的石細胞環帶和晶纖維。

二、理化與成分分析

1. 薄層色譜法（TLC）

   • 檢測目標：防己諾林堿（Tetrandrine）和粉防己堿（Fangchinoline）。
   • 方法：以標準品為對照，通過展開劑分離后顯色，觀察斑點位置及數量。
   • 意義：定性鑒別有效成分是否存在。

2. 液相色譜法（HPLC）

   • 檢測內容：防己生物堿的定量分析。
   • 藥典標準（《中國藥典》2020版）：總生物堿含量（以防己諾林堿和粉防己堿計）不得少于1.6%。
   • 儀器參數：C18色譜柱，流動相為甲醇-磷酸鹽緩沖液，檢測波長282 nm。

3. 質譜聯用技術（LC-MS）

   • 應用：用于復雜基質中微量生物堿的定性及定量。
   • 優勢：高靈敏度，可鑒別其他干擾成分。

三、安全性檢測

1. 重金屬檢測

   • 檢測項目：鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）。
   • 方法：原子吸收光譜法（AAS）或電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）。
   • 限量標準：符合《中國藥典》重金屬總量≤20 mg/kg，單項如鉛≤5 mg/kg。

2. 農藥殘留檢測

   • 檢測范圍：有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯類等常用農藥。
   • 技術：氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）或液相色譜-串聯質譜（LC-MS/MS）。
   • 標準：參照《中國藥典》或歐盟藥典（EP）限量要求。

3. 微生物限度檢測

   • 項目：需氧菌總數、霉菌及酵母菌、大腸埃希菌、沙門氏菌等。
   • 方法：平板培養法及PCR快速檢測。
   • 要求：符合藥典非無菌制劑微生物限度標準。

四、真偽鑒別與摻假檢測

1. DNA條形碼技術

   • 原理：通過ITS2或matK基因序列比對，區分防己與混偽品（如漢中防己、廣防己）。
   • 應用場景：深加工藥材或粉末狀樣品的物種鑒定。

2. 摻假物質篩查

   • 常見摻假物：淀粉、滑石粉、石膏等增重劑。
   • 檢測方法：灰分測定（總灰分≤4.0%）、酸不溶性灰分（≤1.5%）及顯微觀察。

五、其他理化指標

1. 水分測定

   • 方法：烘干法或卡爾費休法。
   • 標準：水分含量≤12.0%（防止霉變）。

2. 浸出物測定

   • 溶劑：乙醇或水提取，測定水溶性或醇溶性成分總量。
   • 意義：評估藥材提取效率及質量一致性。

六、檢測標準與法規

• 主要依據：《中國藥典》2020版、ISO 標準、歐盟傳統草藥產品指令（THMPD）。
• 報告要求：需包含檢測方法、儀器型號、結果判定及結論，加蓋CMA/ 認證章。

總結

防己檢測需結合傳統鑒別與現代分析技術，圍繞有效成分、安全性及真偽三大核心展開。通過多維度檢測確保其藥用價值，同時規避重金屬、農殘及微生物污染風險，為臨床用藥及產品開發提供科學依據。

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