白 及檢測

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白及檢測項目全解析：質量把控的關鍵環節

白及（Bletillae Rhizoma）作為傳統名貴中藥材，其質量控制直接影響臨床療效與用藥安全。根據2020版《中國藥典》規定，白及檢測體系包含性狀鑒別、理化檢測、生物活性測定及安全性評估四大類共12項核心指標。這些檢測項目構成完整的質量評價網絡，確保藥材從性狀特征到分子水平的全面質量控制。

一、性狀與顯微鑒別體系

傳統鑒別方法仍是白及檢測的首要環節，通過宏觀與微觀特征的結合實現藥材基源確認：

1. 性狀鑒別標準 片狀白及厚度應控制在2-4mm，表面可見層疊狀環形紋。斷面類白色角質樣，質地堅脆易折斷，聞之有特殊豆腥氣，口嘗初顯黏滑感后轉苦味。生藥含水量不得超過13%，以保證貯藏穩定性。

2. 顯微鑒別特征 粉末鏡檢可見大量粘液細胞，直徑50-150μm，內含草酸鈣針晶束。導管主要為梯紋導管與網紋導管，直徑15-45μm。薄壁細胞中含有大量糊化淀粉粒，經水合氯醛透化后呈不規則團塊狀。

3. 薄層色譜法 以甲醇-甲酸（9:1）為展開劑，365nm紫外燈下應顯5個特征熒光斑點，其中Rf值0.35處的紫藍色斑點為白及素特征斑點。點樣量控制在2μl可避免斑點拖尾。

二、理化檢測指標體系

現代儀器分析技術構建了白及質量的數字化評價標準：

1. 特征成分定量 采用HPLC-ELSD法測定白及多糖，色譜條件：氨基柱（4.6×250mm），流動相為乙腈-水（75:25），柱溫30℃。合格品多糖含量應≥25.0%。聯芐類化合物檢測選用C18柱，梯度洗脫，含量不低于1.2%。

2. 水分灰分控制 減壓干燥法測定水分≤15.0%，總灰分≤5.0%，酸不溶性灰分≤2.0%。高溫煅制品的灰分允許值可放寬至6.5%，但需標注炮制工藝。

3. 浸出物標準 70%乙醇熱浸法測定浸出物≥15.0%，水浸出物≥12.0。實驗需控制沸騰強度，防止暴沸導致提取率偏差。

三、安全性與生物活性檢測

質量檢測延伸至安全有效性的雙重保障：

1. 重金屬檢測 原子吸收光譜法測定鉛≤5mg/kg，鎘≤0.3mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤0.2mg/kg。微波消解前處理時控制消解溫度180℃可保證金屬元素完全釋放。

2. 農殘檢測 GC-MS/MS法檢測有機氯類農藥，包括六六六（總量≤0.2mg/kg）、滴滴涕（總量≤0.2mg/kg）。LC-MS/MS檢測擬除蟲菊酯類農藥，總量限值0.5mg/kg。

3. 止血活性評價 采用大鼠斷尾出血模型，10%白及提取液止血時間≤180秒為有效。體外實驗顯示其提取物可使血漿復鈣時間縮短40%以上，粘多糖成分能增強血小板聚集率15%-25%。

白及檢測體系的發展趨勢呈現多維化特征，2021年藥檢院新增DNA條形碼鑒定項目，采用ITS2序列進行種質鑒定。未來檢測技術將向快速檢測、在線質控方向發展，近紅外光譜技術已實現多糖含量的無損檢測，檢測時間從2小時縮短至3分鐘。質量檢測的智能化升級，為白及藥材的標準化生產提供了新的技術路徑。

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