仙 茅檢測
發布日期: 2025-04-14 05:56:07 - 更新時間:2025年04月14日 05:57
仙茅檢測項目與質量控制要點
一、常規理化檢測
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外觀性狀檢測
- 檢查顏色、形狀、氣味是否符合《中國藥典》標準(表面棕褐色,根莖圓柱形,質硬脆)。
- 雜質含量檢測:要求總雜質不超過2%。
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水分測定
- 采用烘干法或快速水分測定儀,控制水分含量≤13%(藥典標準)。
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灰分檢測
- 總灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤3.0%,避免土壤或無機雜質污染。
二、有效成分檢測
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仙茅苷(Curculigoside)含量測定
- 方法:液相色譜法(HPLC)
- 色譜條件:C18色譜柱,流動相為乙腈-水梯度洗脫,檢測波長285nm
- 標準:按干燥品計,仙茅苷含量≥0.10%(2020版《中國藥典》要求)
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總黃酮檢測
- UV-Vis分光光度法(以蘆丁為對照品),含量通常需≥1.2%
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多糖含量測定
三、安全性指標檢測
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重金屬及有害元素
- 鉛(Pb)≤5.0 mg/kg
- 鎘(Cd)≤1.0 mg/kg
- 汞(Hg)≤0.2 mg/kg
- 砷(As)≤2.0 mg/kg (參照GB 2762-2022食品安全標準)
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農藥殘留檢測
- 有機氯類(如六六六、DDT)總量≤0.2 mg/kg
- 擬除蟲菊酯類(如氯氰菊酯)≤1.0 mg/kg
- 采用氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)進行多殘留分析
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微生物限度
- 需氧菌總數≤10? CFU/g
- 霉菌酵母菌≤10² CFU/g
- 不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌等致病菌
四、真偽鑒別檢測
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顯微鑒別
- 觀察根莖橫切面特征:表皮細胞1列,皮層散在黏液細胞,維管束周木型
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薄層色譜(TLC)
- 以仙茅苷為對照品,展開劑為三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5),紫外燈下顯藍色熒光斑點
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DNA分子鑒定
- 采用ITS序列分析,防止偽品混入(如大葉仙茅等近緣種)
五、其他專項檢測
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指紋圖譜分析
- 通過HPLC或LC-MS建立特征峰圖譜,用于批次一致性評價
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提取物檢測
- 針對乙醇/水提取物進行浸出物含量測定(藥典要求≥12.0%)
六、檢測注意事項
- 采樣需遵循"四分法",取完整根莖進行粉碎處理
- 仙茅苷易受高溫破壞,干燥溫度應控制在50℃以下
- 重金屬檢測需配合微波消解前處理以提高準確性
通過以上系統的檢測項目,可全面評估仙茅的藥用質量,為臨床用藥安全及現代制劑開發提供科學依據。檢測機構需嚴格遵循《中國藥典》及ISO 17025實驗室管理體系要求,確保檢測數據的性和可追溯性。
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