ISO/CD 13615 中藥 白術





Traditional Chinese Medicine- Atractylodes macrocephala rhizome






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白 術檢測

發布日期: 2025-04-14 05:59:52 - 更新時間:2025年04月14日 06:01

白 術檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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白術檢測項目詳解

一、性狀與顯微鑒別

  1. 性狀檢測

    • 外觀:觀察根莖形態(不規則團塊狀)、表面顏色(灰黃至棕黃)、質地(堅硬不易折斷)、斷面特征(散在棕紅色油點)。
    • 氣味:氣清香,味甘微辛,嚼之略帶黏性。
    • 意義:快速辨別真偽,排除偽品(如菊三七等)。
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:木栓層、韌皮部、形成層環、油室分布(大型類圓形,排列成環)。
    • 粉末特征:草酸鈣針晶束(長30-40μm)、纖維(壁厚)、導管類型(網紋、梯紋)。
    • 技術標準:參照《中國藥典》顯微鑒別項。

二、理化成分檢測

  1. 薄層色譜(TLC)

    • 方法:以白術對照藥材為基準,展開劑常用石油醚-乙酸乙酯(9:1),顯色后觀察斑點(紫外365nm下熒光)。
    • 用途:鑒定白術內酯類特征成分,確認藥材真實性。
  2. 液相色譜(HPLC)

    • 檢測成分:白術內酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及蒼術酮。
    • 藥典標準:規定白術內酯Ⅰ含量不得低于0.3%(2020版藥典)。
    • 儀器參數:C18色譜柱,流動相為乙腈-水梯度洗脫,檢測波長220nm。
  3. 揮發油測定

    • 方法:水蒸氣蒸餾法提取,按藥典要求不得少于1.0%(ml/g)。
    • 成分分析:GC-MS鑒定揮發油中蒼術酮、白術酮等主要成分。

三、安全性檢測

  1. 重金屬檢測

    • 項目:鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS。
  2. 農藥殘留

    • 檢測范圍:有機氯(六六六、DDT≤0.1mg/kg)、擬除蟲菊酯類等50余種農殘。
    • 技術:氣相色譜-質譜聯用(GC-MS/MS)。
  3. 真菌毒素

    • 指標:黃曲霉毒素B1(≤5μg/kg),采用HPLC熒光檢測法。

四、常規理化指標

  1. 水分測定

    • 方法:烘干法,藥典規定≤15.0%。
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤5.0%;酸不溶性灰分:≤1.0%。
  3. 浸出物

    • 醇溶性浸出物(熱浸法,乙醇為溶劑)≥25.0%。

五、現代檢測技術應用

  1. DNA條形碼

    • 基因片段:ITS2或psbA-trnH序列鑒定,區分近緣種(如蒼術)。
  2. 近紅外光譜(NIRS)

    • 優勢:快速無損分析水分、灰分及有效成分,適用于生產線在線檢測。

六、質量評價標準

  • 核心依據:《中國藥典》2020年版一部白術項。
  • 標準:出口歐盟需符合EMA草藥專論,美國參考USP草藥典。

總結

白術的檢測體系融合傳統經驗與現代科技,從形態到分子層面全方位把控質量。未來趨勢將向快速檢測、多指標聯用方向發展,確保藥材“安全、有效、穩定、可控”。生產企業需定期送檢,并建立從種植到炮制的全程質控體系,以符合國內外法規要求。


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