白 芍檢測

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白芍檢測：核心檢測項目與方法詳解

一、檢測必要性

白芍的質量直接影響臨床療效和用藥安全。市場上存在摻偽、硫熏超標、農殘污染等問題，需通過系統檢測保障其符合《中國藥典》及標準。

二、核心檢測項目

1. 有效成分含量測定

   • 芍藥苷（Paeoniflorin）：核心活性成分，采用**液相色譜法（HPLC）**檢測，藥典規定干燥品中含量不得低于1.6%。
   • 總苷類物質：包括氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷等，通過紫外分光光度法或HPLC聯用質譜法（LC-MS）分析。

2. 重金屬及有害元素檢測

   • 鉛（Pb）、鎘（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、銅（Cu）：采用**原子吸收光譜法（AAS）或電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）**檢測，限量需符合《中國藥典》（2020版）標準（如鉛≤5ppm，鎘≤0.3ppm）。

3. 農藥殘留檢測

   • 有機氯類（六六六、滴滴涕等）、有機磷類（敵敵畏、樂果等）及擬除蟲菊酯類農藥殘留，通過**氣相色譜-質譜聯用（GC-MS）或液相色譜-串聯質譜（LC-MS/MS）**檢測，限量需符合《GB 2763-2021 食品安全標準》。

4. 微生物限度檢測

   • 需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、大腸埃希氏菌及沙門氏菌等致病菌檢測，依據《中國藥典》微生物限度檢查法，確保無致病菌污染。

5. 理化指標檢測

   • 水分：采用烘干法或甲苯法，藥典規定水分≤14.0%。
   • 灰分：總灰分≤6.0%，酸不溶性灰分≤1.5%。
   • 浸出物：水溶性或醇溶性浸出物含量反映藥材純度，通常要求≥22.0%。

6. 真偽鑒別

   • 顯微鑒別：觀察白芍粉末的草酸鈣簇晶、導管等顯微特征。
   • 薄層色譜法（TLC）：與對照品比對芍藥苷斑點，排除偽品（如赤芍或其他植物根）。
   • DNA分子標記：通過PCR技術鑒定物種特異性基因，確保基原正確。

7. 二氧化硫殘留檢測

   • 硫磺熏蒸可能導致二氧化硫超標，采用蒸餾-碘滴定法或離子色譜法檢測，藥典規定限量≤400mg/kg。

三、檢測標準與法規依據

• 《中華人民共和國藥典》（2020年版）
• 《GB 2763-2021 食品中農藥大殘留限量》
• 《GB/T 22250-2020 中藥材中二氧化硫殘留量測定》

四、檢測流程

1. 采樣：按批次隨機取樣，粉碎后過篩處理。
2. 前處理：根據檢測項目進行提取、凈化（如索氏提取、固相萃取）。
3. 儀器分析：按標準方法操作HPLC、GC-MS、AAS等設備。
4. 數據判讀：比對標準曲線和限量值，生成檢測報告。

五、常見質量問題

• 摻偽：混入其他植物根莖（需通過顯微和TLC鑒別）。
• 過度硫熏：導致二氧化硫超標及有效成分破壞。
• 儲存不當：霉變或蟲蛀引發微生物污染。

六、結論

白芍檢測需覆蓋成分分析、安全性及理化指標三大維度，結合現代分析技術確保質量可控。規范的檢測流程與嚴格的限量標準是保障其臨床有效性和用藥安全的關鍵。

以上內容全面覆蓋白芍檢測的核心項目，可應用于藥品生產企業、質檢機構及科研單位的質量控制實踐。

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