GB 17342-2009 眼科儀器.驗光鏡片




本標準規定了用于檢驗人眼屈光缺陷所用的各種驗光鏡片的基本要求。
本標準適用于各類全孔徑和" />

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驗光鏡片檢測

發布日期: 2025-04-15 05:17:34 - 更新時間:2025年04月15日 05:19

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點 擊 解 答??

一、光學性能檢測

  1. 頂焦度(球鏡度與柱鏡度)

    • 檢測目的:驗證鏡片屈光度的準確性。
    • 方法:使用焦度計(如自動電腦焦度計)測量鏡片的光焦度,誤差范圍需符合標準(如中國GB 10810規定球鏡度偏差±0.08D以內,柱鏡度±0.06D以內)。
  2. 柱鏡軸位偏差

    • 檢測目的:確保散光鏡片的矯正軸位。
    • 方法:通過焦度計或投影儀測量軸位角度,軸位偏差允許范圍通常為±3°。
  3. 棱鏡度與基底方向

    • 檢測目的:驗證棱鏡鏡片的光學中心偏移是否符合處方要求。
    • 方法:焦度計測量棱鏡度偏差(允許±0.25Δ)及基底方向偏差(±3°)。
  4. 透光率與防紫外線性能

    • 檢測目的:評估鏡片透光效果及紫外線防護能力。
    • 方法:分光光度計測量可見光透光率(需≥90%),紫外線截止率(如UV400鏡片需阻擋99%以上UVA/UVB)。

二、物理性能檢測

  1. 尺寸與幾何參數

    • 檢測項目:鏡片直徑、中心厚度、邊緣厚度等。
    • 工具:卡尺、厚度測量儀。
    • 標準:根據鏡片類型(如近視、遠視、漸進片)驗證是否符合設計規格。
  2. 表面硬度與耐磨性

    • 檢測目的:評估鏡片抗劃傷能力。
    • 方法:使用莫氏硬度計或摩擦試驗機模擬日常磨損,樹脂鏡片需通過500次摩擦無劃痕測試。
  3. 抗沖擊性

    • 檢測目的:確保鏡片在意外撞擊下的安全性(尤其針對PC材質)。
    • 方法:鋼球自由落體沖擊測試(如美國FDA標準:16g鋼球從1.27m高度沖擊不破裂)。

三、表面質量檢測

  1. 表面瑕疵

    • 檢測項目:劃痕、氣泡、雜質、霉斑等。
    • 方法:在暗室中用投影儀或高倍顯微鏡觀察,依據ISO 8980-1標準,中心區5mm內不允許存在影響視力的瑕疵。
  2. 膜層附著力

    • 檢測目的:驗證鍍膜(如抗反射膜、防水膜)的耐久性。
    • 方法:百格測試或膠帶剝離試驗,膜層脫落面積需小于5%。

四、材料與化學性能檢測

  1. 折射率與阿貝數

    • 檢測目的:確認材料的光學特性(如1.56、1.67等高折射率鏡片需匹配標稱值)。
    • 工具:阿貝折射儀,阿貝數偏差需在±2%以內。
  2. 耐化學腐蝕性

    • 檢測目的:驗證鏡片對汗液、清潔劑等的耐受性。
    • 方法:將鏡片浸泡在模擬化學試劑中(如5% NaCl溶液),觀察表面是否變色或腐蝕。

五、功能性鏡片專項檢測

  1. 變色鏡片

    • 檢測項目:變色速度、褪色速度、變色均勻性。
    • 方法:紫外燈照射下測試透光率變化(如ISO 12312-1標準)。
  2. 偏光鏡片

    • 檢測目的:驗證偏光軸位及偏振效率。
    • 工具:偏光測試儀,偏振效率需≥99%。
  3. 防藍光鏡片

    • 檢測項目:藍光截止率及有害藍光(400-450nm)阻隔率。
    • 方法:光譜分析儀測量特定波段透光率(如標稱阻隔率需≥20%)。

六、標識與包裝合規性

  • 檢測內容
    • 鏡片標簽是否清晰標注度數、折射率、直徑、中心厚度、生產日期、執行標準(如GB 10810)。
    • 包裝密封性及防偽標識是否符合要求。

檢測流程與注意事項

  1. 環境要求:檢測需在恒溫(23±5℃)、恒濕(50±10%)環境下進行。
  2. 儀器校準:焦度計、厚度儀等設備需定期校準,確保數據。
  3. 抽樣規則:按GB/T 2828.1標準進行批次抽樣,不合格率需≤2%。

總結

驗光鏡片的檢測是保障視力矯正效果和佩戴安全的核心環節。通過系統性檢測可避免因鏡片質量問題導致的視疲勞、頭暈等問題。生產企業、驗配機構及監管部門需嚴格遵循ISO、GB等標準,結合先進儀器與技術手段,確保每一片鏡片的光學性和物理可靠性。


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