ISO/CD 8071 中藥 川芎





Traditional Chinese Medicine — Ligusticum chuanxiong rhizome






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川芎檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-15 21:21:53 - 更新時(shí)間:2025年04月15日 21:23

川芎檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

點(diǎn) 擊 解 答??

川芎檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、質(zhì)量評(píng)價(jià)檢測(cè)

  1. 性狀鑒別

    • 內(nèi)容:觀察藥材的形狀(結(jié)節(jié)狀拳形團(tuán)塊)、表面顏色(黃褐色)、斷面特征(灰白色散在棕黃色油點(diǎn))、氣味(濃郁香氣)。
    • 方法:依據(jù)《中國(guó)藥典》描述,結(jié)合經(jīng)驗(yàn)鑒別。
  2. 顯微鑒別

    • 內(nèi)容:顯微鏡下觀察橫切面的木栓層、油室、韌皮部及形成層結(jié)構(gòu),確認(rèn)符合川芎特征。
    • 方法:組織切片染色后顯微觀察。
  3. 薄層色譜(TLC)

    • 內(nèi)容:檢測(cè)阿魏酸、川芎嗪等標(biāo)志性成分的斑點(diǎn)。
    • 方法:以對(duì)照藥材和化學(xué)對(duì)照品為參照,展開(kāi)后顯色分析。
  4. 含量測(cè)定

    • 阿魏酸:采用液相色譜法(HPLC),藥典規(guī)定不得低于0.10%。
    • 揮發(fā)油:水蒸氣蒸餾法測(cè)定,干燥品含揮發(fā)油≥1.0%(mL/g)。
    • 川芎嗪:液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)定量,確保有效成分達(dá)標(biāo)。

二、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 限值:如鉛≤5.0 mg/kg,鎘≤0.3 mg/kg(《中國(guó)藥典》2020版)。
    • 方法:原子吸收光譜(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 常見(jiàn)農(nóng)藥:有機(jī)氯類(lèi)(六六六、DDT)、擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)(氰戊菊酯)等。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
  3. 微生物限度

    • 項(xiàng)目:需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10³ CFU/g)、不得檢出大腸埃希菌等致病菌。
    • 方法:平皿培養(yǎng)法或分子生物學(xué)檢測(cè)(如PCR)。
  4. 黃曲霉毒素

    • 限值:B1≤5 μg/kg,總量≤10 μg/kg。
    • 方法:免疫親和柱凈化結(jié)合HPLC-熒光檢測(cè)器(HPLC-FLD)。
  5. 二氧化硫殘留

    • 限值:≤150 mg/kg(硫磺熏蒸控制指標(biāo))。
    • 方法:蒸餾-碘滴定法或離子色譜法。

三、真?zhèn)舞b別

  1. DNA條形碼技術(shù)

    • 基因標(biāo)記:ITS2或psbA-trnH序列分析,區(qū)分川芎與常見(jiàn)偽品(如東川芎、藁本)。
    • 方法:PCR擴(kuò)增后測(cè)序比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)。
  2. HPLC指紋圖譜

    • 內(nèi)容:建立川芎特征峰圖譜,對(duì)比樣品與標(biāo)準(zhǔn)圖譜相似度(≥0.90)。
    • 應(yīng)用:快速識(shí)別摻假或劣質(zhì)品。

四、其他常規(guī)檢測(cè)

  • 水分:烘干法測(cè)定,水分≤12.0%(防止霉變)。
  • 總灰分:高溫灼燒法,限值≤6.0%(反映無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量)。
  • 浸出物:醇溶性或水溶性浸出物測(cè)定(評(píng)估有效成分溶出度)。

檢測(cè)意義

通過(guò)上述檢測(cè),可確保川芎的藥效成分達(dá)標(biāo)無(wú)有毒有害物質(zhì)殘留,并杜絕偽劣藥材流通。現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)(如LC-MS/MS、DNA條形碼)的應(yīng)用顯著提升了中藥材質(zhì)量控制的度,為臨床用藥安全及中藥化提供了科學(xué)保障。

參考文獻(xiàn):《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版、ISO標(biāo)準(zhǔn)、WHO草藥質(zhì)量控制指南。


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