氨基末端腦利鈉肽前體測定試劑盒（流式熒光發光法）檢測

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氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（流式熒光發光法）檢測項目詳解

一、檢測指標

1. 檢測目標 試劑盒特異性檢測血液中NT-proBNP的濃度，反映心肌細胞在心室壁壓力增高時的分泌情況，輔助評估心臟功能狀態。

2. 生物學意義 NT-proBNP由心肌細胞釋放，其水平與心室擴張、壓力負荷呈正相關，是心力衰竭、心肌缺血等疾病的敏感指標。

二、樣本要求

• 樣本類型：血清或血漿（推薦EDTA抗凝血漿，避免肝素干擾）。
• 采集與處理：空腹采血，避免溶血或脂血；樣本需離心后分離上清，2-8℃保存≤24小時，長期保存需-20℃以下凍存。
• 穩定性：避免反復凍融，解凍后需充分混勻。

三、檢測原理（流式熒光發光法）

1. 雙抗體夾心法：

   • 捕獲微球：包被NT-proBNP特異性單克隆抗體的熒光編碼微球。
   • 檢測抗體：標記熒光染料（如藻紅蛋白，PE）的二抗。
   • 抗原-抗體復合物形成后，通過流式細胞術檢測微球編碼信號（識別NT-proBNP）和熒光強度（定量分析）。

2. 技術優勢：

   • 高通量：單次可檢測多指標，提升效率。
   • 靈敏度高：可檢測低至5 pg/mL的濃度。
   • 動態范圍寬：覆蓋臨床常見范圍（如5-35,000 pg/mL），減少樣本稀釋需求。

四、檢測性能參數

• 檢測范圍：通常為5-35,000 pg/mL（不同品牌可能略有差異）。
• 靈敏度：低檢測限（LoD）≤5 pg/mL。
• 精密度：
  • 批內CV＜5%，批間CV＜10%。
• 特異性：與BNP、ANP等無交叉反應，抗干擾能力強（膽紅素＜20 mg/dL、血紅蛋白＜500 mg/dL、甘油三酯＜1500 mg/dL不影響結果）。
• 準確性：與主流檢測方法（如電化學發光法）相關性R²≥0.98。

五、臨床應用場景

1. 心力衰竭（HF）的診斷與分級：
   • 排除HF：NT-proBNP＜125 pg/mL（成人）可基本排除急性HF（ESC指南）。
   • 診斷閾值：年齡分層（如＞75歲者≥1800 pg/mL提示急性HF）。
2. 預后評估：
   • 濃度越高，死亡風險及再住院率越高。
3. 治療監測：
   • 治療有效時，NT-proBNP水平顯著下降。
4. 其他適應癥：
   • 急性冠脈綜合征、心肌病、肺動脈高壓的輔助診斷。

六、結果解讀與參考范圍

• 參考區間（需實驗室自建）：
  • 健康成人：通常＜125 pg/mL（年齡、性別、腎功能影響顯著）。
  • 年齡調整：
    • ＜50歲：＜150 pg/mL
    • 50-75歲：＜300 pg/mL
    • ＞75歲：＜600 pg/mL
• 臨界值（ESC指南）：
  • 急性HF排除：＜300 pg/mL（結合臨床）。
  • 慢性HF排除：＜125 pg/mL。

七、注意事項與干擾因素

• 生理性升高：高齡、女性、腎功能不全（eGFR＜60 mL/min/1.73m²）。
• 藥物干擾：ARNI類藥物（如沙庫巴曲/纈沙坦）可能輕度升高NT-proBNP。
• 檢測干擾：類風濕因子、異嗜性抗體可能導致假陽性，需結合臨床或復測。

八、質量控制

• 室內質控：每批次檢測需包含高、低值質控品，確保結果在控。
• 室間質評：參與CAP、 等機構組織的質評計劃。

總結

流式熒光發光法檢測NT-proBNP憑借其、的特性，已成為心血管疾病管理的重要工具。臨床應用中需結合患者個體情況（如年齡、腎功能）、動態監測趨勢及多指標聯合分析（如肌鈣蛋白、BNP）進行綜合判斷。

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